9月30日,國家藥典委公示了心可舒片、古漢養(yǎng)生精片、古漢養(yǎng)生精口服液、古漢養(yǎng)生精顆粒、棕櫚、延胡索(元胡)、0212 藥材和飲片檢定通則(第二次)、川芎、艾葉、黃連;2321 鉛、鎘、砷、汞、銅測定法國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案。
1. 0212 藥材和飲片檢定通則(第二次,安全性部分):
1. 根據(jù)課題研究成果,結(jié)合樣品篩查結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果等,擬將55個植物類中藥材及飲片品種列入通則,制定重金屬及有害元素限量標(biāo)準(zhǔn),中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在做好追溯的情況下對于上述品種可不必進(jìn)行批批檢測,但提示企業(yè)需關(guān)注重金屬與有害元素,引導(dǎo)種植基地選址,規(guī)范藥材種植。
2. 根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果,《中國藥典》2020年版收載重金屬及有害元素檢查項(xiàng)的18個植物類藥材,有13個品種在各論項(xiàng)下刪除相關(guān)檢查列入通則,其余人參、山茱萸、梔子、葛根、金銀花5個品種,仍保留在各論下。
01潤腸丸我委擬修訂潤腸丸國家藥品標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-2213-96-2。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的潤腸丸國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發(fā)布...
我委現(xiàn)對2020年版《中國藥典》第一增補(bǔ)本中藥修訂品種有關(guān)醫(yī)學(xué)內(nèi)容進(jìn)行公示,征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發(fā)布之日起一個月。請認(rèn)真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關(guān)說明和聯(lián)...