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55個植物類中藥材及飲片品種列入通則,做好追溯不必進(jìn)行批批檢測

2024-10-08 14:57 作者: 藥典委員會 3022瀏覽 0評論 0 0 舉報

9月30日,國家藥典委公示了心可舒片、古漢養(yǎng)生精片、古漢養(yǎng)生精口服液、古漢養(yǎng)生精顆粒、棕櫚、延胡索(元胡)、0212 藥材和飲片檢定通則(第二次)、川芎、艾葉、黃連;2321 鉛、鎘、砷、汞、銅測定法國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案。

 

1. 0212 藥材和飲片檢定通則(第二次,安全性部分):

1. 根據(jù)課題研究成果,結(jié)合樣品篩查結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果等,擬將55個植物類中藥材及飲片品種列入通則,制定重金屬及有害元素限量標(biāo)準(zhǔn),中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在做好追溯的情況下對于上述品種可不必進(jìn)行批批檢測,但提示企業(yè)需關(guān)注重金屬與有害元素,引導(dǎo)種植基地選址,規(guī)范藥材種植。

2. 根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果,《中國藥典》2020年版收載重金屬及有害元素檢查項(xiàng)的18個植物類藥材,有13個品種在各論項(xiàng)下刪除相關(guān)檢查列入通則,其余人參、山茱萸、梔子、葛根、金銀花5個品種,仍保留在各論下。

3. 對表2中鐵皮石斛的苯醚甲環(huán)唑最大殘留限量進(jìn)行訂正。
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我委擬修訂紫蘇梗國家藥品標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)編號:《中國藥典》2020年版一部。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的紫蘇梗國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發(fā)布之日起三個月...

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