近期，國(guó)務(wù)院辦公廳頒布了《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。2025年3月21日，國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)邀請(qǐng)了工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家林草局、國(guó)家中醫(yī)藥...

日前，參與調(diào)研的醫(yī)保、藥監(jiān)部門有關(guān)同志就社會(huì)關(guān)心的問(wèn)題接受了《人民日?qǐng)?bào)》記者采訪。問(wèn)：集采藥品中選價(jià)能否覆蓋成本？此前是否發(fā)現(xiàn)過(guò)集采藥品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)？是如何處理的？答：中選企業(yè)反饋，集采藥品中選...

國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，明確5方面24條改革舉措。其中明確加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度，并對(duì)符合條件的獨(dú)家中藥品種給予一定的市場(chǎng)獨(dú)占期?！兑?..

《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）出臺(tái)背景和意義是什么？珍稀瀕危中藥材是中藥的重要組成部分，在中醫(yī)藥防治重大疾病中發(fā)揮獨(dú)特.......

《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》制定的目的和意義是什么？藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全有效的重要基礎(chǔ)，是藥品監(jiān)管工作的準(zhǔn)繩，也是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管水平的重要體現(xiàn)，在藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)中...

征求意見(jiàn)稿要求2024年12月25日前進(jìn)行反饋，全文對(duì)GAP進(jìn)行了多項(xiàng)要求，同茂順小編針對(duì)GAP要求的條款梳理如下：第七條【中藥材】持有人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)源頭質(zhì)量控制，嚴(yán)格生產(chǎn)用中藥材、中藥飲...

新修訂《四川省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）已正式發(fā)布，現(xiàn)將修訂內(nèi)容解讀如下：一、修訂背景原《四川省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)制定工作管理辦法》，對(duì)鼓勵(lì)全省中藥研發(fā)創(chuàng)新，提升中藥飲片...

近日，工業(yè)和信息化部辦公廳發(fā)布了加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺(tái)的通知，加快布局建設(shè)一批制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展急需的中試驗(yàn)證平臺(tái)，中醫(yī)藥與CRO行業(yè)迎大利好。在《制造業(yè)中試平臺(tái)建設(shè)指引（2024版）》文件中...

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年第22號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布＜中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求＞的通告》（20...

相關(guān)政策：北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)北京市中醫(yī)藥管理局北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供中藥飲片代煎、配送服務(wù)規(guī)范(試行)》的通知京中醫(yī)藥醫(yī)政字〔2024〕117...