中醫(yī)藥是我中華瑰寶,而中藥材則是中醫(yī)藥的物質(zhì)基礎(chǔ)。幾千年以來,中藥為炎黃子孫的健康做出了巨大貢獻(xiàn)。作為非遺傳承的百年老字號藥企:天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè),對中藥材的儲存與管理,在嚴(yán)格遵守GMP各項(xiàng)規(guī)定的基礎(chǔ)上,有著自己獨(dú)到的信念與匠心——炮制雖繁必不敢省人工,品味雖貴必不敢減物力。
匠心成就慧眼、倉儲確保藥效
原料藥材的到貨驗(yàn)收,是最考經(jīng)驗(yàn)的環(huán)節(jié),從事這項(xiàng)工作的庫管師傅和質(zhì)檢員便是傳說中的“掃地僧”,修為極高,又深藏不露。行家一出手便知有沒有,“手摸、鼻嗅、口嘗”,這些技能是工作的法寶。他們之中有企業(yè)大工匠,更有醫(yī)藥集團(tuán)金牌員工,藥材一旦被他們收入庫中,那就是自家寶貝,被照顧得妥妥的。倉庫中嚴(yán)格執(zhí)行GMP倉儲管理規(guī)程、物料接收及驗(yàn)收管理規(guī)程、物料發(fā)放管理規(guī)程等文件。陰涼庫溫度20℃以下,濕度20~60%,一絲一毫都不能馬虎。這里的秘密就在于:溫濕度對中藥材的影響很大。溫度過高會導(dǎo)致藥材的易揮發(fā)成分流失;濕度過高,藥材則易發(fā)生霉變。所以,倉儲管理是否合規(guī),直接影響到藥材有效成分和藥效的發(fā)揮。
嚴(yán)謹(jǐn)管理模式、掌控每個(gè)細(xì)節(jié)
原料藥材倉儲,分庫、分區(qū)、定置、定位。庫房細(xì)化管理:原料、凈料、毒、麻類藥材、藥粉(中間產(chǎn)品)等,均有專屬庫房。庫房分區(qū):合格、待驗(yàn)、不合格區(qū),清晰明確,一品種一貨位,一箱一袋一標(biāo)識,垛與垛、垛與墻保持規(guī)定距離。倉庫內(nèi)定置定位,劃標(biāo)線管理,從藥材貨托到電子秤、叉車、砝碼箱,必須按標(biāo)線位置碼放整齊,陣仗如同軍營。庫管員對倉庫各個(gè)點(diǎn)位溫濕度數(shù)值進(jìn)行按時(shí)、詳實(shí)、完整的記錄。除按規(guī)定頻次養(yǎng)護(hù)藥材以外,庫管師傅了解每種藥材的脾氣秉性,如同自己的孩子,時(shí)刻關(guān)注。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)程,防止藥材發(fā)生蟲蛀、霉變情況,確保每一味藥材的倉儲管理合規(guī)可追溯。
科學(xué)數(shù)據(jù)管理、保駕高效生產(chǎn)
原料藥材到貨驗(yàn)收,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范流程。在這里,可能大部分人會想到名稱、數(shù)量。藥材根根莖莖、袋袋箱箱,外人看起來很相似,擔(dān)心會不會出錯(cuò)?;卮鹗牵航^無可能。首先,送檢合格的藥材入庫,每一包每一件,庫管員均賦機(jī)打標(biāo)識,貼于規(guī)定統(tǒng)一醒目位置。標(biāo)識信息包括:物料名稱、代碼、入庫批次、件數(shù)和第幾件、生產(chǎn)日期等重要信息,且由三人次以上無交叉核對,確保信息準(zhǔn)確無誤,張貼正確,并立貨位卡進(jìn)行核對核銷。藥材的使用,一張小小的出庫單據(jù)不僅攜帶有標(biāo)識上的全部信息,更是要經(jīng)質(zhì)量部指定人員審核,庫管員核對核銷,操作人員核對領(lǐng)取,質(zhì)檢員現(xiàn)場審核監(jiān)督,并隨時(shí)接收班長、車間主任的抽查,才能出庫放入配料品種中,確保庫存各項(xiàng)數(shù)據(jù)信息,時(shí)時(shí)清晰、完整、可追溯。
由此可見,藥材的倉儲管理,在藥品生產(chǎn)過程中,實(shí)屬重要一環(huán),它是藥品質(zhì)量之根,是藥品生產(chǎn)之源,更加凝聚了京萬紅人“不欺祖、不欺人、不欺心”的匠心精神,點(diǎn)點(diǎn)滴滴,匯聚制藥人對產(chǎn)品、對企業(yè)、對祖國中醫(yī)藥之愛,奉獻(xiàn)出療效確切,家喻戶曉之品。
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GSP要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:(一)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存;(二)儲...
中草藥大都含有淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪油、維生素、鞣質(zhì)等成分,在貯藏與保管中,因受周圍環(huán)境和自然條件的影響,常會發(fā)生霉?fàn)€、蟲蛀、變色、泛油、氣味散失、風(fēng)化、融化粘連等現(xiàn)象,導(dǎo)致藥材變質(zhì),不僅在經(jīng)...
成品儲存期:中藥材基礎(chǔ)上+6~12個(gè)月根莖、根、皮類、藤木類:18或24個(gè)月,易泛油、發(fā)霉、蟲蛀的為12個(gè)月附:一、儲存條件常溫庫:溫度0~30℃,相對濕度45~75%RH,定期通風(fēng)、排濕(用于...