中藥材與中藥飲片復(fù)驗(yàn)期與貯存期——根及根莖類

成品儲(chǔ)存期：中藥材基礎(chǔ)上+6~12個(gè)月

根莖、根、皮類、藤木類：18或24個(gè)月，易泛油、發(fā)霉、蟲蛀的為12個(gè)月

附：

一、儲(chǔ)存條件

常溫庫(kù)：溫度0~30℃，相對(duì)濕度45~75%RH，定期通風(fēng)、排濕（用于儲(chǔ)存大多數(shù)根、根莖、皮類、藤木類藥材與飲片）；

陰涼庫(kù)：溫度10~20℃，相對(duì)濕度45~75%RH，采用設(shè)備調(diào)控溫濕度（主要用于儲(chǔ)存易走油、泛油、發(fā)粘、變軟的藥材和飲片，如枸杞、阿膠、熟地黃等）；

冷庫(kù)：溫度2~10℃，相對(duì)濕度45~75%RH，（主要用于儲(chǔ)存動(dòng)物加工品、極易腐敗變質(zhì)的品種如豬膽膏、蜂蛹、麝香等）。

各類中藥材儲(chǔ)存條件

1、根莖、根、皮類、藤木類

常溫庫(kù)，溫度0~30℃，相對(duì)濕度45~75%RH，定期通風(fēng)、排濕，貯存期18個(gè)月。

陰涼庫(kù)，溫度10~20℃，相對(duì)濕度45~75%RH 。      

2、果實(shí)、種子類，花、葉，樹(shù)脂類、人工合成類

常溫庫(kù)，溫度0~30℃，相對(duì)濕度45~75%RH，定期通風(fēng)、排濕，貯存期12個(gè)月。

陰涼庫(kù)，溫度10~20℃，相對(duì)濕度45~75%RH。

冷藏庫(kù) ，溫度2~10℃，相對(duì)濕度45~75%RH。

3、礦物類

常溫庫(kù)，溫度0~30℃，相對(duì)濕度45~75%RH，定期通風(fēng)、排濕，貯存期24個(gè)月。

4、動(dòng)物類及易腐敗變質(zhì)品種

陰涼庫(kù)，溫度10~20℃，相對(duì)濕度45~75%RH，貯存期12個(gè)月。

冷藏庫(kù)，溫度2~10℃，相對(duì)濕度45~75%RH 。       

備注：具體品種的貯存期以附表規(guī)定的為準(zhǔn)。

二、貯存期（或有效期）、復(fù)驗(yàn)期的確定及管理

根據(jù)每一種物料的穩(wěn)定性、貯存條件等的不同，對(duì)需要貯存一定時(shí)間的物料分別確定一個(gè)貯存期（或有效期）和相應(yīng)的復(fù)驗(yàn)期。
對(duì)于供應(yīng)商未規(guī)定貯存期（或有效期）的物料，復(fù)驗(yàn)期以驗(yàn)收請(qǐng)驗(yàn)日期開(kāi)始算起；
對(duì)于供應(yīng)商規(guī)定了貯存期（或有效期）的物料，復(fù)驗(yàn)期以供應(yīng)商提供的該批物料的生產(chǎn)日期算起，復(fù)驗(yàn)期不得超過(guò)該物料貯存期（或有效期）。
若進(jìn)廠的物料復(fù)驗(yàn)期按規(guī)定計(jì)算在該批物料有效期前3個(gè)月內(nèi)，則該批物料有效期規(guī)定以供應(yīng)商提供的有效期為準(zhǔn)，并且必須保證在有效期前使用完。物料的復(fù)驗(yàn)期在物料的標(biāo)簽（此處指合格證）上都應(yīng)有所體現(xiàn)，并且明確到具體的日期。

復(fù)驗(yàn)期一般為最長(zhǎng)貯存期的提前一個(gè)月（檢驗(yàn)周期較長(zhǎng)品種可提前3個(gè)月提交復(fù)驗(yàn)）。

貯存期（或有效期）的確定：

應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察結(jié)果、留樣樣品的質(zhì)量情況和參考資料綜合確定。本公司生產(chǎn)涉及的原藥材、輔料、包材、成品在參考原藥材（和飲片）主要成分的性質(zhì)、留樣情況、同行業(yè)及資料文獻(xiàn)（如本草綱目、中國(guó)藥典、浙江省中藥飲片炮制規(guī)范等）的基礎(chǔ)上規(guī)定了貯存期（或有效期）。

倉(cāng)管員對(duì)原藥材、輔料、飲片、內(nèi)包裝材料的貯存期（或有效期）進(jìn)行特殊監(jiān)控；超過(guò)最長(zhǎng)貯存期的原藥材、輔料、飲片、內(nèi)包裝材料停止發(fā)放。

倉(cāng)管員及物料所在部門應(yīng)在“最長(zhǎng)貯存期”的前一個(gè)月（檢驗(yàn)周期較長(zhǎng)品種可提前3個(gè)月）填寫“請(qǐng)驗(yàn)單”提交復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格后該物料的貯存期應(yīng)縮短，且應(yīng)優(yōu)先進(jìn)行加工處理，復(fù)檢合格后的原藥材、輔料、飲片、內(nèi)包裝材料執(zhí)行復(fù)檢后的貯存期規(guī)定，并做好標(biāo)記；復(fù)驗(yàn)不合格的物料應(yīng)銷毀處理。

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