中藥材與中藥飲片復驗期與貯存期——根及根莖類

成品儲存期：中藥材基礎上+6~12個月

根莖、根、皮類、藤木類：18或24個月，易泛油、發(fā)霉、蟲蛀的為12個月

附：

一、儲存條件

常溫庫：溫度0~30℃，相對濕度45~75%RH，定期通風、排濕（用于儲存大多數(shù)根、根莖、皮類、藤木類藥材與飲片）；

陰涼庫：溫度10~20℃，相對濕度45~75%RH，采用設備調(diào)控溫濕度（主要用于儲存易走油、泛油、發(fā)粘、變軟的藥材和飲片，如枸杞、阿膠、熟地黃等）；

冷庫：溫度2~10℃，相對濕度45~75%RH，（主要用于儲存動物加工品、極易腐敗變質(zhì)的品種如豬膽膏、蜂蛹、麝香等）。

各類中藥材儲存條件

1、根莖、根、皮類、藤木類

常溫庫，溫度0~30℃，相對濕度45~75%RH，定期通風、排濕，貯存期18個月。

陰涼庫，溫度10~20℃，相對濕度45~75%RH 。      

2、果實、種子類，花、葉，樹脂類、人工合成類

常溫庫，溫度0~30℃，相對濕度45~75%RH，定期通風、排濕，貯存期12個月。

陰涼庫，溫度10~20℃，相對濕度45~75%RH。

冷藏庫 ，溫度2~10℃，相對濕度45~75%RH。

3、礦物類

常溫庫，溫度0~30℃，相對濕度45~75%RH，定期通風、排濕，貯存期24個月。

4、動物類及易腐敗變質(zhì)品種

陰涼庫，溫度10~20℃，相對濕度45~75%RH，貯存期12個月。

冷藏庫，溫度2~10℃，相對濕度45~75%RH 。       

備注：具體品種的貯存期以附表規(guī)定的為準。

二、貯存期（或有效期）、復驗期的確定及管理

根據(jù)每一種物料的穩(wěn)定性、貯存條件等的不同，對需要貯存一定時間的物料分別確定一個貯存期（或有效期）和相應的復驗期。
對于供應商未規(guī)定貯存期（或有效期）的物料，復驗期以驗收請驗日期開始算起；
對于供應商規(guī)定了貯存期（或有效期）的物料，復驗期以供應商提供的該批物料的生產(chǎn)日期算起，復驗期不得超過該物料貯存期（或有效期）。
若進廠的物料復驗期按規(guī)定計算在該批物料有效期前3個月內(nèi)，則該批物料有效期規(guī)定以供應商提供的有效期為準，并且必須保證在有效期前使用完。物料的復驗期在物料的標簽（此處指合格證）上都應有所體現(xiàn)，并且明確到具體的日期。

復驗期一般為最長貯存期的提前一個月（檢驗周期較長品種可提前3個月提交復驗）。

貯存期（或有效期）的確定：

應根據(jù)穩(wěn)定性試驗的考察結(jié)果、留樣樣品的質(zhì)量情況和參考資料綜合確定。本公司生產(chǎn)涉及的原藥材、輔料、包材、成品在參考原藥材（和飲片）主要成分的性質(zhì)、留樣情況、同行業(yè)及資料文獻（如本草綱目、中國藥典、浙江省中藥飲片炮制規(guī)范等）的基礎上規(guī)定了貯存期（或有效期）。

倉管員對原藥材、輔料、飲片、內(nèi)包裝材料的貯存期（或有效期）進行特殊監(jiān)控；超過最長貯存期的原藥材、輔料、飲片、內(nèi)包裝材料停止發(fā)放。

倉管員及物料所在部門應在“最長貯存期”的前一個月（檢驗周期較長品種可提前3個月）填寫“請驗單”提交復驗。復驗合格后該物料的貯存期應縮短，且應優(yōu)先進行加工處理，復檢合格后的原藥材、輔料、飲片、內(nèi)包裝材料執(zhí)行復檢后的貯存期規(guī)定，并做好標記；復驗不合格的物料應銷毀處理。

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