實(shí)事求是面對中藥安全性事件

【天地網(wǎng)訊】

　　最近，中藥陷入了“多事之秋”。先是中藥注射劑出了問題，之后是關(guān)木通、檳榔、朱砂、“人肉膠囊”……我們分析了一下，大概有幾種情況：一是中藥確實(shí)有缺陷，二是臨床用藥不合理出現(xiàn)的問題。除了這兩種原因之外，還有一些其他很復(fù)雜的原因，有政治因素、經(jīng)濟(jì)因素、商業(yè)因素，有競爭上的問題，還有文化傳統(tǒng)、學(xué)術(shù)觀點(diǎn)等各種各樣的原因。有的人是由于對中醫(yī)中藥不了解而產(chǎn)生各種各樣不正確的看法，也有個(gè)別人心懷叵測，惡意攻擊中醫(yī)中藥。對于這些所謂的中藥安全性事件，我們要有一個(gè)實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，是我們的問題，我們要認(rèn)真研究改進(jìn);對于不懷好意的攻擊，我們要澄清事實(shí)，進(jìn)行駁斥。

　　對中藥安全性有兩大誤解

　　第一個(gè)誤解是中藥安全無毒、無不良反應(yīng)，或者是未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。首先我們要明確，這種看法是不科學(xué)的。有一些藥廠有意隱瞞不良反應(yīng)，在說明書中寫“本品安全無毒，沒有不良反應(yīng)”，或者“未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)”，這是一種欺騙宣傳，后果嚴(yán)重。

　　2012年國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的全國藥物不良反應(yīng)事件有120萬件，其中中藥占17%，西藥占81%，還有一些其他生物制品的問題。從中我們可以得出兩個(gè)結(jié)論：一是所有的藥物，包括西藥也包括中藥，大部分有不良反應(yīng)，所以我們不能講中藥安全無毒，無不良反應(yīng)。二是現(xiàn)在認(rèn)為中藥的安全性問題嚴(yán)重，而實(shí)際上西藥不良反應(yīng)的病例數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于中藥。

　　在今年公布的國家基本藥物目錄中，一些中藥注射劑和口服中藥也都是有不良反應(yīng)的，并不是入選的藥都是安全無毒的。衛(wèi)生部曾經(jīng)頒布過有不良反應(yīng)的中藥29種，藥典里也收載了72種中藥是有毒的，分為小毒、有毒和大毒，在有毒藥里邊就收載了朱砂。無論是國家衛(wèi)生管理部門還是國家藥典，都列出了中藥里面有幾十種毒性比較嚴(yán)重的藥品，是將其作為有毒藥來管理的。

　　第二個(gè)誤解就是認(rèn)為中藥只要有毒、有不良反應(yīng)，就應(yīng)該禁止使用。一些國外學(xué)者更是堅(jiān)持這一點(diǎn)，隨便抓一個(gè)中藥，只要有一點(diǎn)毒性和不良反應(yīng)，立刻就大造輿論，說這個(gè)中藥應(yīng)該禁止使用。這個(gè)提法顯然是不科學(xué)的。如果有不良反應(yīng)就禁止使用，那么我們今后就會面臨無藥可用的局面。

　　前一段時(shí)間提出了中藥有致癌性的問題。中藥里面有致癌物質(zhì)的很多，至少列出了十幾種。對于這些有毒性、有致癌性的中藥或者西藥，我們應(yīng)該權(quán)衡利弊，利大于弊的藥，有致癌作用仍然要用。比如說西藥的抗癌藥、化療藥，毒性強(qiáng)得很，但因?yàn)楸人玫乃帥]有，也只能用它，當(dāng)然是要合理使用。反之，弊大于利的藥就應(yīng)該禁止使用。

　　朱砂是否超標(biāo)中外標(biāo)準(zhǔn)不同

　　最近提出朱砂的問題，還有中藥的重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)問題。我國有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，一是臨床用藥的標(biāo)準(zhǔn)，無論是朱砂還是其他藥物，都有限量標(biāo)準(zhǔn)。另外，對有毒有害物質(zhì)我們也有限量標(biāo)準(zhǔn)。如果符合我國標(biāo)準(zhǔn)，合理用藥，就應(yīng)該是安全的。

　　但是現(xiàn)在為什么好多國家提出來我們這個(gè)超標(biāo)、那個(gè)超標(biāo)呢?我們要看一下采用的是什么標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)在很多國家不承認(rèn)中藥是藥，所以也沒有針對中藥的標(biāo)準(zhǔn)，于是就用外國的食品的標(biāo)準(zhǔn)來衡量中藥。

　　我們在聽到外國人講我們中藥有害物質(zhì)超標(biāo)時(shí)，一定要問一下，你用的是中國的中藥標(biāo)準(zhǔn)還是外國的食品標(biāo)準(zhǔn)?如果拿芭蕾舞的標(biāo)準(zhǔn)來要求京劇，那所有的京劇都不合格，都應(yīng)該取締。所以朱砂也好，其他藥物也好，是否超標(biāo)，我們要看這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是不是中國的中藥標(biāo)準(zhǔn)。
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　　人胎盤制藥各國都在用

　　最近提出的“人肉膠囊”問題，我們認(rèn)為是危言聳聽。幾個(gè)月以前，韓國就有新聞報(bào)道說中國生產(chǎn)“人肉膠囊”。最近幾天，又有新聞報(bào)道說有中國的游客進(jìn)入韓國的時(shí)候，帶了幾十粒膠囊是“人肉膠囊”，而且還經(jīng)過韓國某單位檢測DNA，證實(shí)確實(shí)是“人肉膠囊”。

　　真實(shí)情況是我們用人胎盤做的紫河車膠囊。其實(shí)，用人胎盤制藥世界各國都在用，西藥用胎盤是合法的，我們中藥做紫河車就是非法的，就成了賣人肉了?這個(gè)說法沒有道理，這顯然是不懷好意的誣蔑。

　　嚼檳榔與藥用七個(gè)不相同

　　前不久，美國一個(gè)權(quán)威學(xué)會發(fā)布通告，認(rèn)為檳榔是一級致癌物質(zhì)，應(yīng)該禁止使用。檳榔在我們國家是應(yīng)用了上千年的中藥，是合法藥材，是在藥典中收載的，而且在藥典中列出的幾十種有毒藥材中不包括檳榔，也就是說檳榔沒有作為有毒藥列入藥典，所以它在我們國家是一個(gè)合法的中藥材，是可以合理使用的。

　　為什么國外嚼檳榔大量出現(xiàn)口腔癌，而我們國家作為中藥使用，到今天為止沒有因此而發(fā)生癌癥?我們分析了一下，有七個(gè)方面不相同：

　　一是藥用的部位和原料不同。嚼檳榔是用檳榔的幼果，而且?guī)?中藥用的是檳榔的成熟果仁。

　　二是加工方式不同。嚼檳榔是用石灰水浸泡，呈強(qiáng)堿性，另外還加上一些香料、調(diào)料，這些東西對口腔黏膜有很強(qiáng)的化學(xué)損傷、物理損傷;而中藥要對檳榔進(jìn)行炮制、提取。

　　三是食用方式不同。服用中藥時(shí)是吞服，而嚼檳榔是在嘴里不停咀嚼。有人觀察過，長期嚼檳榔的人口腔黏膜下有纖維增生，有一系列的癌前病變。

　　四是療程不同。中藥用檳榔治病，一般吃三五天，或十天半個(gè)月;而嚼檳榔是從小孩一直嚼到老，這樣長期對口腔黏膜刺激，癌變風(fēng)險(xiǎn)比較大。

　　五是用量不同。中藥用檳榔，一般每天不超過10克，用于打蟲子時(shí)可以高到30~60克，而四磨湯里每天的攝入量只有2.25克;長期嚼檳榔用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過中醫(yī)的治療用藥。

　　六是目的不同。中醫(yī)用檳榔有適應(yīng)證、禁忌證等很多限制;而嚼檳榔沒有任何限制，只要喜歡，不論男女老少，都可長期、大量、無限制地嚼食。

　　七是嚼檳榔導(dǎo)致口腔癌，沒有直接的試驗(yàn)證據(jù)和臨床證據(jù)。至今還不清楚嚼檳榔引起的口腔癌是檳榔本身的原因，還是那些石灰水等其他輔料因素引起的，也就是說真正的罪魁禍?zhǔn)资钦l還不清楚。在這種情況下，檳榔被作為一級致癌物質(zhì)，要求全世界禁用，這是沒有道理的。

　　中藥注射劑應(yīng)用問題更嚴(yán)重

　　中藥注射劑的特點(diǎn)是起效快、作用強(qiáng)，是急救危重患者不可缺少的藥物，是不能替代的藥物。另外，對于一些疑難重癥、口服難以收效的病人，也需要中藥注射劑。所以中藥注射劑有它獨(dú)特的優(yōu)勢。當(dāng)然，我們也不贊成盲目亂用中藥注射劑，什么中藥都搞成注射劑。我們主張是能不用注射劑的盡量不用，能用口服藥解決問題的，盡量用口服藥。

　　中藥注射劑確實(shí)有缺點(diǎn)，不良反應(yīng)發(fā)生率高，性質(zhì)嚴(yán)重，特別是過敏性休克和類過敏反應(yīng)，有的可能造成死亡。因此，對中藥注射劑應(yīng)該控制使用，謹(jǐn)慎使用，不可以盲目亂用。

　　從總體來看，中藥注射劑的主要問題有兩方面。一方面是藥物本身確實(shí)有問題，有缺欠;另一方面是臨床用藥不合理，由于不合理用藥造成嚴(yán)重不良反應(yīng)的問題更嚴(yán)重、更普遍。特別是在一些基層單位，來了病人不管什么病，先掛個(gè)瓶子打點(diǎn)滴，然后再往里面加中藥注射劑。這種不合理用藥是造成嚴(yán)重不良反應(yīng)的一個(gè)重要原因。

　　中藥注射劑確實(shí)有缺陷，因此要通過研究、改進(jìn)、提高來彌補(bǔ)這些缺陷，包括改進(jìn)處方、生產(chǎn)工藝、輔料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。

　　不管我們做多大努力，要想保證中藥注射劑絕對安全無毒，絕對沒有不良反應(yīng)，絕對不死人，這是做不到的，西藥也做不到。在這個(gè)問題上，我的建議是，中藥注射劑應(yīng)該和西藥注射劑同等待遇，西藥注射劑的安全性能達(dá)到什么水平，中藥注射劑的安全性也要達(dá)到什么水平，至少不低于西藥注射劑的水平。

　　中國工程院院士 李連達(dá)

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