中藥全鏈條追溯文件來了，2025年底前納入20種飲片

醫(yī)藥大省浙江九部門率先聯(lián)合印發(fā)新方案推動(dòng)中藥全鏈條追溯擴(kuò)圍，中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入更嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代。

中藥全鏈條追溯

年底前至少納入20種飲片

近日，浙江省中醫(yī)藥管理局、浙江省衛(wèi)健委等九部門印發(fā)《浙江省中藥全鏈條追溯體系應(yīng)用推廣試點(diǎn)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《中藥追溯方案》），提出對(duì)重點(diǎn)中藥材品種開展從種植到使用的關(guān)鍵信息進(jìn)行電子化登記和管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)全過程追溯信息互通共享（后臺(tái)回復(fù)【流程】，獲取中藥全鏈條追溯流程圖）。推進(jìn)基于全鏈條追溯的中藥飲片分級(jí)管理與分級(jí)評(píng)價(jià)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。

這是自去年9月《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法（試行）》開始施行后，九部門推動(dòng)中藥全鏈條追溯體系應(yīng)用的又一次發(fā)力。

《中藥追溯方案》確定了第一批浙江省中藥全鏈條追溯試點(diǎn)名單，包括杭州、湖州、金華3個(gè)試點(diǎn)地區(qū)，以及4家試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分別是浙江省立同德醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、浙江省新華醫(yī)院、浙江省中山醫(yī)院，4家醫(yī)院主院區(qū)均位于杭州。

按照要求，試點(diǎn)地區(qū)要引導(dǎo)、督促區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)入駐浙江中藥產(chǎn)業(yè)大腦和浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺(tái)，并及時(shí)完善上傳信息，全面掌握追溯飲片資源儲(chǔ)量、流通去向、采購(gòu)價(jià)格等關(guān)鍵信息。

此外，各試點(diǎn)地區(qū)還要制訂相應(yīng)的激勵(lì)政策，建立三醫(yī)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)中藥飲片分級(jí)評(píng)價(jià)、分級(jí)管理與分級(jí)支付，提高中藥飲片生產(chǎn)銷售企業(yè)和使用機(jī)構(gòu)的參與積極性。

第一批試點(diǎn)涉及的相關(guān)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)則需積極入駐平臺(tái)，上傳并完善對(duì)應(yīng)中藥材或中藥飲片可追溯信息數(shù)據(jù)，規(guī)范種植、生產(chǎn)、管理過程。

浙江提出，到2025年底，各試點(diǎn)地區(qū)和單位納入全鏈條追溯的中藥飲片品種不少于20種，到2026年底達(dá)到50種，鼓勵(lì)全省除試點(diǎn)地區(qū)外的各市、單位按照試點(diǎn)工作方案要求積極開展中藥全鏈條追溯工作。

追溯擴(kuò)圍、監(jiān)管趨嚴(yán)

中藥產(chǎn)業(yè)在“陣痛”中升級(jí)

2017年，商務(wù)部、工信部七部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出“中央財(cái)政資金支持開展肉類、蔬菜、中藥材等產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的地區(qū)”。之后，部分中藥產(chǎn)業(yè)體量較大或相對(duì)發(fā)達(dá)的地區(qū)開始推進(jìn)追溯體系建設(shè)。

2020年，國(guó)內(nèi)最大的中藥飲片、中藥提取物、中藥保健飲品生產(chǎn)基地安徽亳州初步上線中藥追溯系統(tǒng)，到去年下半年當(dāng)?shù)匾延谐?00家中藥企業(yè)接入系統(tǒng)，覆蓋率達(dá)98%。

2022年初，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》，確定第一批試點(diǎn)醫(yī)院和企業(yè)開展溯源飲片試點(diǎn)工作，按照計(jì)劃，去年年底已將追溯范圍擴(kuò)展至70多種中藥、70家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

信息化水平低、缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、工藝不嚴(yán)格等問題長(zhǎng)期存在于中藥產(chǎn)業(yè)中，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，無法完全滿足市場(chǎng)對(duì)優(yōu)良品種的需求。這也是各地近年來持續(xù)推動(dòng)中藥全鏈條追溯的重要原因之一。

盡管浙江的《中藥追溯方案》和《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法（試行）》都是近半年才執(zhí)行，但其追溯所依托的浙江中藥產(chǎn)業(yè)大腦和浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺(tái)早已有所應(yīng)用，此次三個(gè)試點(diǎn)城市之一金華下屬的磐安縣就是最早的試點(diǎn)地區(qū)。

2020年7月，磐安縣中藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心聯(lián)合浙江移動(dòng)金華分公司打造“中藥產(chǎn)業(yè)大腦”平臺(tái)，運(yùn)用5G區(qū)塊鏈溯源、5G共享車間、5G高空慧眼等技術(shù)對(duì)中藥材展開精準(zhǔn)溯源，平臺(tái)包括“浙中藥監(jiān)管”“浙藥通”等多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景。

以浙中藥監(jiān)管場(chǎng)景為例，中藥產(chǎn)業(yè)大腦平臺(tái)可通過化肥農(nóng)藥實(shí)名定額管理進(jìn)行購(gòu)買記錄預(yù)警，5G高空慧眼輔助用肥用藥行為監(jiān)管，如發(fā)現(xiàn)濫用情況則將其納入紅碼重點(diǎn)抽檢名單，若抽檢合格則發(fā)出整改說明，抽檢不合格則將其列入黑名單不再享受政策補(bǔ)貼，同時(shí)一律禁止加工和流入市場(chǎng)，形成處置閉環(huán)。

精準(zhǔn)追溯帶來的更嚴(yán)監(jiān)管下，中藥產(chǎn)業(yè)也將在陣痛中迎來更良性的發(fā)展循環(huán)。數(shù)據(jù)顯示，通過全生命周期閉環(huán)管理和全鏈條精準(zhǔn)服務(wù)，磐安的中藥材農(nóng)藥和化肥使用量減少了60%，中藥材有效成分提升15.6%，促進(jìn)藥農(nóng)整體增收37%以上。

在“一地創(chuàng)新、全省共享”的思路下，相關(guān)技術(shù)平臺(tái)將通過此次試點(diǎn)向浙江更多地區(qū)鋪開。未來，其經(jīng)驗(yàn)?zāi)芊襁M(jìn)一步向其它省份，甚至向全國(guó)推廣也值得期待。

今年1月中旬，國(guó)家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心主任付超奇在會(huì)上表示，國(guó)家醫(yī)保局正會(huì)同人社、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門共同研究制定文件，協(xié)同推進(jìn)藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場(chǎng)景應(yīng)用，努力在2025年6月底前實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃、能接盡接。

包括中藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)，產(chǎn)品可追溯已經(jīng)成為長(zhǎng)期趨勢(shì)。

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