5批藥品（1批飲片）不合格

       為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好地方藥品抽檢有關(guān)工作的通知》及貴州省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求，貴州省藥品監(jiān)管局按計(jì)劃組織開展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將本期藥品抽樣檢驗(yàn)信息公告如下：

一、藥品抽驗(yàn)概況

       此次全省抽查檢驗(yàn)共涉及1110個(gè)被抽樣單位，1405家藥品生產(chǎn)企業(yè)的5024批次藥品，經(jīng)核查確認(rèn)，5021批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，3個(gè)批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé)）。

二、不符合規(guī)定藥品的處理

       對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。貴州省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此公告。

12月16日，河北省藥品質(zhì)量公告（2024年藥品監(jiān)督抽檢第2期）

       為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，河北省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)?，F(xiàn)將藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告（詳見附件）。

       對本公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法采取查封扣押等控制措施，并依法進(jìn)行了查處。

河北省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月11日 

（信息公開類型：依申請公開）

2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容

第九十八條　禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥?！　∮邢铝星樾沃坏?，為假藥:（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。　

　
生產(chǎn)、銷售劣藥

第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重：

第一百一十八條　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

新修訂《藥品管理法》相關(guān)文章閱讀（點(diǎn)擊藍(lán)字閱讀）：

1、《藥品管理法》全文及注解，產(chǎn)、批劣藥最低罰100萬，飲片另罰
2、藥法：編造生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄、虛假數(shù)據(jù)，最高罰150萬+禁業(yè)10年至終身+拘留
3、《藥品管理法》發(fā)布后 ，法人、生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人將成為高危職業(yè)
4、新《藥品管理法》：產(chǎn)、銷不合格的中藥飲片，可以不罰款
5、新藥法：違反GMP，罰沒收所獲+所獲10—50%罰款+10年至終身禁業(yè)
6、新藥法：違反變更要求，罰150萬、關(guān)鍵人員10年直至終身禁業(yè)

聲 明：轉(zhuǎn)載此文是出于傳遞更多信息之目的。若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將及時(shí)更正、刪除，謝謝。聯(lián)系電話：028-64775583，郵箱：kefu@zyctd.com。