曝光臺(tái)｜江蘇省藥監(jiān)局通報(bào)8批次不合格藥品 湖南省弘華中藥飲片有限公司近年頻陷“質(zhì)量門(mén)”

2月14日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于江蘇省2025年第1期藥品質(zhì)量的通告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通告》）?！锻ǜ妗凤@示，標(biāo)示為湖南省弘華中藥飲片有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)湖南弘華中藥）生產(chǎn)的蟬蛻等8批次藥品不符合規(guī)定。

湖南弘華中藥多次被點(diǎn)名

根據(jù)《通告》，經(jīng)泰州市藥品檢驗(yàn)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的蟬蛻（批號(hào)：230901）不符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）一部有關(guān)規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí)，性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)惹樾巍?/p>

針對(duì)上述藥品不合格情況，記者于2月17日下午致電湖南弘華中藥，一位工作人員表示不清楚此事，稱(chēng)該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人會(huì)給記者回電話(huà)。但截至發(fā)稿前，記者未接到對(duì)方回電。

中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)顯示，近年來(lái)湖南弘華中藥曾多次因產(chǎn)品不合格被藥品監(jiān)管部門(mén)通報(bào)。

1月24日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示，標(biāo)示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的款冬花（蜜款冬花）（生產(chǎn)批號(hào)：240301）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為檢查（藥屑及雜質(zhì)）。

2024年12月16日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2024年第4期藥品質(zhì)量的通告》顯示，標(biāo)示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的山藥（批號(hào)：230501）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為檢查：水分；浸出物。

2024年11月1日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于27批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示，標(biāo)示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的款冬花（生產(chǎn)批號(hào)：240301）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目包括性狀、檢查（雜質(zhì)）、浸出物等。

2024年3月18日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布的《福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告》顯示，標(biāo)示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的茯苓（生產(chǎn)批號(hào)：220401）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為水分。

2023年12月29日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于各市抽檢不符合規(guī)定藥品的通告》顯示，標(biāo)示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的炒僵蠶（批號(hào)：220403）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為【檢查】總灰分。

2023年11月20日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布的《江西省2023年第6期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》顯示，標(biāo)示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的野菊花（標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)：230201）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。

2023年3月30日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布的《福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告》顯示，標(biāo)示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的炒決明子（生產(chǎn)批號(hào)：220301）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。

企查查顯示，湖南弘華中藥成立于2011年，法定代表人為周平華，公司主要經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品生產(chǎn)、零售和批發(fā)等。

另有7批次藥品不合格

根據(jù)《通告》，另有7批次藥品檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為：

標(biāo)示為上海新黃河制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸莫沙必利膠囊（批號(hào)：11323023）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為檢查：含量均勻度。

標(biāo)示為無(wú)錫市張生記中藥股份有限公司生產(chǎn)的蜜款冬花（批號(hào)：22081101）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。

標(biāo)示為安徽滬春堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的蜜款冬花（批號(hào)：240301）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。

標(biāo)示為安徽省津皖制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的白鮮皮（批號(hào)：Q2310U1003）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為性狀和浸出物。

標(biāo)示為貴州泛德制藥有限公司生產(chǎn)的七維牛磺酸口服溶液（批號(hào)：20240107）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定：維生素B1。

標(biāo)示為河南利欣制藥股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸雷尼替丁注射液（批號(hào)：Z23121811）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為檢查：顏色。

標(biāo)示為武漢五景藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的珍珠明目滴眼液（批號(hào)：24060205）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為檢查：可見(jiàn)異物。

另?yè)?jù)《通告》，對(duì)不符合規(guī)定的藥品，江蘇省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。對(duì)不符合規(guī)定的藥品，監(jiān)管部門(mén)已依法組織開(kāi)展對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的查處。

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