2025年2月18日,國家藥典委員會轉(zhuǎn)發(fā)了國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)頒布的國家中藥飲片炮制規(guī)范,其中新增了炒九香蟲等8個品種的炮制規(guī)范,新增品種的實(shí)施日期為2025年12月27日。至此,國家藥監(jiān)局已正式頒布炮制規(guī)范的飲片品種達(dá)69個,具體如下:
各有關(guān)單位:
國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)頒布女貞子等國家中藥飲片炮制規(guī)范,具體如下:
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):標(biāo)準(zhǔn)下載
2022年12月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的公告。自《國家炮制規(guī)范》頒布之日起,設(shè)置12個月的實(shí)施過渡期。自實(shí)施之日起,生產(chǎn)《國家炮制規(guī)范》收載的中藥飲片品種應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》和《國家炮制規(guī)范》的要求。
中國中藥協(xié)會中藥飲片專委會接受國家藥典委委托開展《國家炮規(guī)》編制工作,是我國藥監(jiān)部門首次將中藥國家標(biāo)準(zhǔn)的編制任務(wù)委托給社會第三方組織實(shí)施,專委會先后召集150余家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)參與到國家炮規(guī)的編制起草,開創(chuàng)了生產(chǎn)企業(yè)成為國家技術(shù)法規(guī)起草主體單位的先河。
截至目前尚有48個品規(guī)缺企業(yè)認(rèn)領(lǐng)起草,歡迎飲片企業(yè)積極參與。
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01潤腸丸我委擬修訂潤腸丸國家藥品標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-2213-96-2。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的潤腸丸國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發(fā)布...
我委現(xiàn)對2020年版《中國藥典》第一增補(bǔ)本中藥修訂品種有關(guān)醫(yī)學(xué)內(nèi)容進(jìn)行公示,征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發(fā)布之日起一個月。請認(rèn)真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關(guān)說明和聯(lián)...