官方解讀第三批全國(guó)中成藥集采：中選率達(dá)75%，涉及300億市場(chǎng)格局

第三批全國(guó)中成藥集采擬中選結(jié)果已于12月30日深夜揭曉，預(yù)計(jì)2025年4月在全國(guó)范圍內(nèi)落地執(zhí)行。在近日湖北省醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人關(guān)于全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購答記者問中，對(duì)此次集采工作取得成果、背景意義、難點(diǎn)及應(yīng)對(duì)措施等問題進(jìn)行解讀。

其中介紹，按照國(guó)家醫(yī)保局的工作安排和部署，湖北省醫(yī)保局繼牽頭19省聯(lián)采、30省聯(lián)采后，今年?duì)款^所有省份組成全國(guó)聯(lián)采，持續(xù)推進(jìn)中成藥聯(lián)盟采購工作。此次全國(guó)聯(lián)采涉及第一批中成藥集采的接續(xù)和全國(guó)擴(kuò)圍，以及第三批中成藥集采納入的新品種，兩個(gè)批次共37個(gè)采購組54個(gè)品種175個(gè)藥品，有4.2萬余家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)了歷史采購量和需求采購量，涉及超300億元的中成藥銷售市場(chǎng)。

在擬中選結(jié)果公示后，已有十余家企業(yè)發(fā)布公告介紹產(chǎn)品擬中選全國(guó)中成藥采購聯(lián)盟集采情況，對(duì)于集采中選后的影響，多家企業(yè)表示，本次擬中選產(chǎn)品價(jià)格雖然與原價(jià)相比有一定程度下降，但隨著后續(xù)簽訂采購合同并實(shí)施，將進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品銷售規(guī)模，提高市場(chǎng)占有率，提升公司品牌影響力，對(duì)公司的未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)具有一定的積極影響。

合并集采、分組競(jìng)爭(zhēng)、綜合競(jìng)爭(zhēng)

2024年12月30日，在湖北召開現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)信息公開大會(huì)，共有387家企業(yè)、510個(gè)代表品參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，297家企業(yè)、373個(gè)代表品中選，中選率達(dá)75%。中選劑型規(guī)格齊全，當(dāng)前臨床使用的主流產(chǎn)品大多中選，可有效滿足臨床用藥需求。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額和本次集采結(jié)果測(cè)算，全國(guó)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超百億元，人民群眾用藥負(fù)擔(dān)將進(jìn)一步減輕。

在中成藥集采工作中，會(huì)面臨哪些痛點(diǎn)難點(diǎn)？湖北省醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，中醫(yī)“一源多流”的學(xué)術(shù)及文化特色，是其獨(dú)特之處亦是集采難點(diǎn)。

與化藥集采相比，首先是中成藥呈現(xiàn)品多、面廣、分布散的特點(diǎn)，集采完全覆蓋難。全國(guó)省級(jí)平臺(tái)采購的中成藥就有3000多個(gè)品種，涉及5000余個(gè)通用名、7800多個(gè)品規(guī)、2萬多個(gè)產(chǎn)品。

其次是中成藥“獨(dú)家”產(chǎn)品多、集中度高，集采議價(jià)難。全國(guó)省級(jí)平臺(tái)采購排名前50的中成藥品種中，獨(dú)家品種就占了34個(gè)。

第三是部分同名中成藥同品規(guī)價(jià)差較大，集采競(jìng)價(jià)難。同品規(guī)最高價(jià)是最低價(jià)的10倍以上，競(jìng)價(jià)規(guī)則如不當(dāng)則易發(fā)生“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。

此外是中成藥并無明確、完善質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，集采質(zhì)量評(píng)價(jià)難。這也是中成藥集采的最大難點(diǎn)，中成藥缺乏開展化藥一致性評(píng)價(jià)的學(xué)科理論基礎(chǔ)和實(shí)踐應(yīng)用條件，長(zhǎng)期以來質(zhì)量層次缺乏統(tǒng)一認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。且不同治療領(lǐng)域的中成藥質(zhì)量成熟度不一致，即便是同方同名的中成藥，是否為道地藥材、制備工藝等的差異都會(huì)影響中成藥品質(zhì)。

面對(duì)中成藥集采的上述難點(diǎn)，湖北省醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下，湖北省醫(yī)保局會(huì)同業(yè)內(nèi)專家學(xué)者，在進(jìn)行大量數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)上，深入行業(yè)調(diào)查研究，反復(fù)論證研討，征求各界意見，與聯(lián)盟省份不斷溝通協(xié)調(diào)，持續(xù)完善中成藥集采方案。

其一，合并集采解決獨(dú)家難點(diǎn)。以《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）文件為政策支撐，對(duì)同方同名、同方異名和異方異名中成藥及相關(guān)藥品，基于臨床可替代性進(jìn)行合并集采，解決獨(dú)家品種過多且不利于競(jìng)價(jià)的難點(diǎn)。

其二，分組競(jìng)爭(zhēng)確保臨床使用。鑒于中成藥市場(chǎng)份額集中與離散并存的現(xiàn)狀，根據(jù)臨床用藥需求大小，分單元競(jìng)爭(zhēng)，既形成良性競(jìng)爭(zhēng)，又使得人民群眾和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度高的品牌能夠穩(wěn)定市場(chǎng)供應(yīng)，防止出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”。

其三，運(yùn)用綜合指標(biāo)構(gòu)建評(píng)價(jià)體系。采取綜合競(jìng)爭(zhēng)方式，注重企業(yè)自身降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)、供應(yīng)保障、信用評(píng)價(jià)、質(zhì)量安全等全方位綜合考量，解決質(zhì)量評(píng)價(jià)難題。其中，將上萬家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇作為指標(biāo)反映臨床療效及受歡迎程度，克服中成藥無統(tǒng)一質(zhì)量療效標(biāo)準(zhǔn)的難題。

其四，品內(nèi)品間競(jìng)爭(zhēng)破除圍標(biāo)。采取“先入圍再排序后中選”原則設(shè)置品內(nèi)和品間競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，同品種內(nèi)需入圍競(jìng)爭(zhēng)，不同品種間在入圍基礎(chǔ)上整體排序競(jìng)爭(zhēng)，防范企業(yè)降價(jià)惰性，避免合謀圍標(biāo)可能。

其五，縮小價(jià)差突出價(jià)格治理。引導(dǎo)原來價(jià)格高的產(chǎn)品多降價(jià)，原來價(jià)格低的產(chǎn)品少降價(jià)。申報(bào)環(huán)節(jié)同企業(yè)品種需符合比價(jià)關(guān)系，消化各省平臺(tái)價(jià)差；入圍環(huán)節(jié)對(duì)高價(jià)藥初始價(jià)格打折降價(jià)，縮小初始價(jià)差；競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)引入日均費(fèi)用均值，糾正偏離價(jià)差；中選環(huán)節(jié)采用三倍上限，降低中選價(jià)差。

其六，增補(bǔ)中選支持中醫(yī)藥發(fā)展。對(duì)日均治療費(fèi)用最低、市場(chǎng)份額大臨床認(rèn)可度高、技術(shù)指標(biāo)滿分的優(yōu)質(zhì)中成藥企業(yè)產(chǎn)品以及國(guó)家中藥保護(hù)品種給予增補(bǔ)中選機(jī)會(huì)，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

如何“降價(jià)不降質(zhì)”

此次集采涉及多家上市藥企中成藥產(chǎn)品，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì)，在2024年12月31日至2025年1月6日期間，佐力藥業(yè)、一品紅、粵萬年青、中恒集團(tuán)、天圣制藥、新里程、昆藥集團(tuán)、羚銳制藥、方盛制藥、華神科技、太龍藥業(yè)、珍寶島、吉林敖東、華納藥廠等14家企業(yè)發(fā)布產(chǎn)品擬中選全國(guó)中成藥采購聯(lián)盟集采的公告，介紹其產(chǎn)品擬中選情況。

上述藥企中，珍寶島在此次集采中共有血栓通膠囊、注射用炎琥寧、注射用血塞通（凍干）等七個(gè)產(chǎn)品擬中選，其中注射用血塞通（凍干）占其2024年前三季度醫(yī)藥工業(yè)板塊營(yíng)業(yè)收入比例達(dá)29.80%。

珍寶島在公告中表示，公司注射用血塞通（凍干）及雙黃連口服液2021年12月未中選湖北省中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購對(duì)其在湖北聯(lián)盟地區(qū)的銷售產(chǎn)生較大影響，此次擬中選，有利于恢復(fù)并進(jìn)一步提升聯(lián)盟地區(qū)市場(chǎng)份額。若擬中選產(chǎn)品確定中選、簽訂購銷合同并實(shí)施，將有利于公司進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的銷售，提高市場(chǎng)占有率，提升公司品牌影響力，對(duì)公司的未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)具有積極的影響。

昆藥集團(tuán)共有注射用血塞通（凍干）、血塞通滴丸、血塞通軟膠囊三個(gè)產(chǎn)品擬中選此次集采。其在公告中介紹，上述三個(gè)擬中選產(chǎn)品在2023年度合計(jì)銷售收入為6.86億元，占公司2023年度營(yíng)業(yè)收入的比例為8.91%。

昆藥集團(tuán)表示，若公司后續(xù)簽訂采購合同并實(shí)施后，將有利于公司進(jìn)一步拓展銷售渠道，提升公司三七系列產(chǎn)品在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率，提高患者用藥可及性，有利于進(jìn)一步擴(kuò)大公司三七系列產(chǎn)品的銷售規(guī)模，提高市場(chǎng)占有率，有利于進(jìn)一步提升公司三七系列產(chǎn)品的市場(chǎng)知名度和品牌影響力。

就此次集采價(jià)格降幅而言，有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)指出，中成藥集采降幅較化藥集采仍相對(duì)溫和，但相比前兩批中成藥國(guó)采來則降幅明顯。據(jù)風(fēng)云藥談統(tǒng)計(jì)，在A組產(chǎn)品中，此次第三批全國(guó)中成藥集采最高降幅達(dá)到96%，而前兩批集采最高降幅分別為72%、68%。根據(jù)多家券商統(tǒng)計(jì)的結(jié)果顯示，此次集采平均價(jià)格降幅超過60%，高于此前兩批集采。

在大幅降價(jià)下，如何保障藥品“降價(jià)不降質(zhì)”，湖北省醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，對(duì)質(zhì)量問題零容忍，設(shè)置了“一票否決權(quán)”，規(guī)定藥品申報(bào)企業(yè)若在省級(jí)及以上藥監(jiān)部門質(zhì)量抽樣檢測(cè)公告存在申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格的情況，實(shí)行一票否決。

同時(shí)，執(zhí)行層面構(gòu)建了更為緊密的聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)保部門協(xié)同藥監(jiān)、經(jīng)信、衛(wèi)健等多部門保障中選藥品能夠保質(zhì)保量的落地執(zhí)行，藥監(jiān)部門將加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授也曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，集采大幅降價(jià)不會(huì)影響中成藥療效。集采過程嚴(yán)格把控質(zhì)量，通過質(zhì)量分層、一致性評(píng)價(jià)等手段，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量可靠。企業(yè)為長(zhǎng)期發(fā)展，也會(huì)維持產(chǎn)品質(zhì)量，以保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

在集采影響下，風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，中成藥行業(yè)集中度將逐漸提高，并購整合趨勢(shì)延續(xù)，中成藥企業(yè)應(yīng)注重研發(fā)新產(chǎn)品，也可以走中成藥保健類型產(chǎn)品的出海路線，保持企業(yè)一定的活力和增長(zhǎng)度。醫(yī)藥行業(yè)資深營(yíng)銷專家李眾曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，在集采背景下降本增效，以更低的價(jià)格服務(wù)于更廣大的患者群體，是面對(duì)集采應(yīng)對(duì)的長(zhǎng)久之計(jì)。

對(duì)于中藥材集采在未來的深遠(yuǎn)影響，湖北省醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中成藥集采將帶來的影響必然是持續(xù)而深遠(yuǎn)的。首先，逐步形成了中成藥集采模式，并不斷迭代優(yōu)化；其次，通過以量換價(jià)，將很大程度上減輕患者負(fù)擔(dān)，更體現(xiàn)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)，惠及到大量普通人群；

第三，通過集采方式降低了企業(yè)營(yíng)銷成本，有利于擠掉藥品流通環(huán)節(jié)不合理“水分”，凈化市場(chǎng)環(huán)境；此外，隨著集采工作不斷深入，有利于推動(dòng)行業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中提高集中度，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)；最后，通過建立科學(xué)的評(píng)價(jià)體系和質(zhì)量保障措施，一方面保障了老百姓的用藥安全，另一方面倒逼企業(yè)重視生產(chǎn)質(zhì)量。

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