引言

       近年來(lái)，關(guān)于“好藥材都去了日本”的言論屢見(jiàn)不鮮。然而中國(guó)內(nèi)地才是全球最大的中藥材消費(fèi)市場(chǎng)，中國(guó)內(nèi)部不僅消費(fèi)內(nèi)地藥材，近幾年還快速?gòu)氖澜绺鞯剡M(jìn)口中藥材，中國(guó)是世界上最大的中藥材進(jìn)口大國(guó)。另外，中藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)地大約7000億市場(chǎng)，而日本僅大約600億市場(chǎng)。事實(shí)也并非簡(jiǎn)單的“外流”問(wèn)題，而是中藥材生產(chǎn)管理體系的短板所致。日本漢方藥企業(yè)長(zhǎng)期在中國(guó)及東南亞建立符合GAP（良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的藥材種植基地，以確保藥材質(zhì)量的穩(wěn)定性。而在國(guó)內(nèi)，受限于產(chǎn)業(yè)鏈割裂、GAP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行力度不足、市場(chǎng)認(rèn)可度低等因素，優(yōu)質(zhì)中藥材的供應(yīng)鏈未能形成有效閉環(huán)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)真正符合GAP規(guī)范的藥材需求不足，進(jìn)一步促成了“好藥材出口、日本采購(gòu)”的市場(chǎng)格局。

（通過(guò) AI 生成的圖片）

 

       要破解這一困境，國(guó)內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)需深刻反思GAP體系的重要性，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，提升標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)水平，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，國(guó)內(nèi)中藥數(shù)字化引領(lǐng)企業(yè)荃豆數(shù)科正在與國(guó)內(nèi)外科研單位和企業(yè)共同推進(jìn)基于全面數(shù)字質(zhì)控的科學(xué)中藥的研發(fā)和制造工作，借助數(shù)字化手段，實(shí)現(xiàn)從源頭中藥材GAP基地種植、生產(chǎn)制造、質(zhì)量驗(yàn)證到臨床應(yīng)用的全鏈條數(shù)字化管理，真正做到中藥內(nèi)在物質(zhì)的質(zhì)量均一性，確保中藥臨床的安全有效。

一、日本漢方藥企業(yè)如何管理GAP種植基地

　　日本漢方藥企業(yè)，如津村制藥、北日本制藥、小林制藥等，自20世紀(jì)80年代起便在中國(guó)建立了大量符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的藥材種植基地，并與中藥材供應(yīng)商保持長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。日本漢方藥企業(yè)在中國(guó)建立的GAP藥材種植基地，為日本生產(chǎn)出高標(biāo)準(zhǔn)的漢方藥貢獻(xiàn)了約80%的中藥材原料，這些漢方藥不僅在日本國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售、還進(jìn)入了歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，從這個(gè)意義上講，好藥材的確也真去了日本。

　　除了在中國(guó)，日本漢方藥企業(yè)還在老撾、越南等東南亞地區(qū)布局藥材種植基地，以分散供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，并嚴(yán)格執(zhí)行GAP規(guī)范，確保藥材質(zhì)量的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。如果我們?nèi)云嫘麄?ldquo;好藥材都去了日本”，而忽視自身產(chǎn)業(yè)體系的短板，未來(lái)高標(biāo)準(zhǔn)漢方藥的中藥材供應(yīng)鏈很可能被老撾、越南等地逐步取代。在當(dāng)前逆全球化趨勢(shì)加劇的背景下，我們更應(yīng)保持理性，與國(guó)家戰(zhàn)略同頻共振，以全球視野審視自身在中藥材供應(yīng)鏈中的核心地位，鞏固并強(qiáng)化供應(yīng)鏈的穩(wěn)定優(yōu)勢(shì)。通過(guò)提升標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化管理水平，加強(qiáng)國(guó)際合作，主動(dòng)融入全球供應(yīng)鏈體系(而不是主動(dòng)成為供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn))，確保我國(guó)在國(guó)際中藥市場(chǎng)中的主導(dǎo)地位。

二、國(guó)內(nèi)GAP體系的執(zhí)行困境與產(chǎn)業(yè)鏈割裂

　　相比日本企業(yè)對(duì)GAP的高度重視，國(guó)內(nèi)中藥材產(chǎn)業(yè)在GAP標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行上存在明顯短板：

　　1.產(chǎn)業(yè)鏈割裂，藥企與種植端合作松散

　　國(guó)內(nèi)中藥材種植仍以分散的小農(nóng)戶模式為主，藥企和種植戶之間缺乏長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作，無(wú)法形成類(lèi)似日本企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化種植管理體系。GAP認(rèn)證往往僅限于“通過(guò)審核”，而非持續(xù)穩(wěn)定執(zhí)行，部分種植基地認(rèn)證后仍恢復(fù)傳統(tǒng)種植方式，導(dǎo)致質(zhì)量管理難以長(zhǎng)期維持。

　　2.GAP藥材在國(guó)內(nèi)缺乏溢價(jià)認(rèn)可，市場(chǎng)動(dòng)力不足

　　由于國(guó)內(nèi)藥企主要關(guān)注成本控制，在采購(gòu)藥材時(shí)，往往更關(guān)注價(jià)格而非質(zhì)量，導(dǎo)致“真正符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的藥材得不到市場(chǎng)認(rèn)可”。相比之下，日本企業(yè)愿意為高質(zhì)量藥材支付更高價(jià)格，形成了“日本企業(yè)采購(gòu)高標(biāo)準(zhǔn)藥材，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍以低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)”的格局。

　　3.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的脫節(jié)

　　目前國(guó)內(nèi)的中藥材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與GAP體系在實(shí)際執(zhí)行上存在脫節(jié)，企業(yè)在采購(gòu)時(shí)更依賴(lài)于國(guó)家藥典規(guī)定的最低標(biāo)準(zhǔn)，而非主動(dòng)提高質(zhì)量要求。這使得GAP體系難以真正發(fā)揮作用，導(dǎo)致“符合高標(biāo)準(zhǔn)的藥材出口，而國(guó)內(nèi)企業(yè)仍在低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)”現(xiàn)象的長(zhǎng)期存在。

三、日本企業(yè)對(duì)藥材質(zhì)量的嚴(yán)格控制與全球競(jìng)爭(zhēng)力

　　日本企業(yè)的優(yōu)勢(shì)不僅僅體現(xiàn)在GAP體系的執(zhí)行，還體現(xiàn)在從源頭到終端的全流程質(zhì)量控制。日本厚生勞動(dòng)省對(duì)漢方藥制定了國(guó)際通行的嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)(相比之下，我們國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)還有提升空間)，例如：

　　•重金屬、農(nóng)藥殘留控制：要求所有藥材在種植階段就進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，以符合全球市場(chǎng)對(duì)安全性的要求。日本在農(nóng)殘和重金屬控制上比中國(guó)更嚴(yán)格，尤其是農(nóng)藥殘留的檢測(cè)范圍更廣、限量更低。

　　•標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工藝：在生產(chǎn)環(huán)節(jié)制定詳細(xì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，從生藥切割、提取、分離、濃縮等步驟進(jìn)行嚴(yán)格管理，以保證藥材有效成分的均一性。

　　•溯源管理：通過(guò)數(shù)字化技術(shù)，對(duì)每批次藥材進(jìn)行溯源管理，確保質(zhì)量可控。

　　由于日本國(guó)內(nèi)的野生藥材資源有限，日本企業(yè)需要在海外建立穩(wěn)定的原料供應(yīng)鏈，這也是其積極推進(jìn)中國(guó)及東南亞GAP種植基地建設(shè)的重要原因。

四、國(guó)內(nèi)如何突破GAP藥材市場(chǎng)困境?

　　面對(duì)當(dāng)前國(guó)內(nèi)中藥材產(chǎn)業(yè)的GAP執(zhí)行困境和市場(chǎng)認(rèn)可度低的問(wèn)題，我們可以借鑒日本企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)以下改革：

　　1.推動(dòng)中藥材GAP體系與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)深度結(jié)合

　　政府和行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)推動(dòng)建立更高標(biāo)準(zhǔn)的GAP體系，并將GAP認(rèn)證藥材納入國(guó)家藥品采購(gòu)體系，提高其市場(chǎng)認(rèn)可度。

　　2.建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的企業(yè)-種植端合作機(jī)制

　　國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)應(yīng)借鑒日本企業(yè)的做法，由藥企直接投資或深度合作GAP種植基地，形成從種植到藥品生產(chǎn)的完整供應(yīng)鏈，確保藥材質(zhì)量長(zhǎng)期穩(wěn)定。

　　3.提升市場(chǎng)對(duì)GAP藥材的認(rèn)可度與溢價(jià)空間

　　政府可推動(dòng)GAP藥材納入醫(yī)?；驀?guó)家采購(gòu)目錄，引導(dǎo)市場(chǎng)為高質(zhì)量藥材提供合理溢價(jià)。同時(shí)，加強(qiáng)消費(fèi)者教育，提升公眾對(duì)高質(zhì)量中藥材的認(rèn)知，推動(dòng)市場(chǎng)形成“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”機(jī)制。

　　4.加強(qiáng)溯源管理與數(shù)字化監(jiān)控

　　政府和企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)數(shù)字化管理和全過(guò)程質(zhì)量控制體系，通過(guò)區(qū)塊鏈等技術(shù)建立可追溯體系，提高中藥材質(zhì)量可控性。

　　結(jié)語(yǔ)

　　日本漢方藥采用的是國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)，這方面中國(guó)應(yīng)該借鑒提升中藥材標(biāo)準(zhǔn)，與國(guó)際接軌，特別是在GAP種植、農(nóng)藥管理、重金屬控制等方面加強(qiáng)管理，以提高中藥在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。只有市場(chǎng)和高標(biāo)準(zhǔn)的藥品，才能倒逼中藥材GAP基地嚴(yán)格按照GAP的規(guī)范生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的中藥材，讓“優(yōu)質(zhì)的中藥材”不再只是流向日本。

　　優(yōu)質(zhì)中藥材流向日本，并非因?yàn)?ldquo;日本搶占好藥材”，而是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)未能有效承接高質(zhì)量藥材的供應(yīng)。日本企業(yè)在GAP種植管理、質(zhì)量控制、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同等方面的做法，值得國(guó)內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)深思。

　　要真正改變現(xiàn)狀，國(guó)內(nèi)需要構(gòu)建一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)、可持續(xù)、市場(chǎng)認(rèn)可的GAP體系，確保高質(zhì)量藥材能夠優(yōu)先供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，讓中醫(yī)藥更好地服務(wù)國(guó)民健康，并真正走向國(guó)際。

作者介紹

本文作者系“荃豆中藥”和“荃豆數(shù)科”的聯(lián)合創(chuàng)始人之一。“荃豆中藥”是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、面向全國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片線上統(tǒng)一大市場(chǎng)平臺(tái)。此平臺(tái)構(gòu)建了基于荃豆數(shù)字科技有限公司自研的中國(guó)中藥協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片交易系統(tǒng)，達(dá)成“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”之目標(biāo)，助推行業(yè)良性發(fā)展，實(shí)現(xiàn)了從原料種植、初加工、中藥飲片制造至流通的中藥數(shù)字化質(zhì)量追溯與控制，是數(shù)字技術(shù)與傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)深度融合、推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的顛覆性及標(biāo)志性場(chǎng)景。

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