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藥監(jiān)部門:嚴(yán)禁使用硫磺熏制貝母(組圖)

2013-11-15 10:43 作者: 龐小瓊 4762瀏覽 0評(píng)論 0 0 舉報(bào)

【天地網(wǎng)訊】

  工作人員在車間內(nèi)將貝母進(jìn)行初步篩選和切割

  未經(jīng)硫磺或石灰加工的貝母切片

  根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月30日公告,《中國藥典》第二增補(bǔ)本自2013年12月1日起執(zhí)行,浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計(jì))不得超過150毫克/千克,超限的中藥材及飲片將以劣藥論處。

  從11月4日開始,鄞州區(qū)浙貝母無硫化專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組印刷了近百份 “通知”,張貼在鄞州區(qū)章水鎮(zhèn)、鄞江鎮(zhèn)、龍觀鄉(xiāng)三個(gè)浙貝母主要種植產(chǎn)地。通知再次提醒農(nóng)戶,在進(jìn)行浙貝母加工時(shí)嚴(yán)禁使用硫磺熏蒸方法。

  其實(shí)在三年前,鄞州區(qū)就開始開展浙貝母無硫化治療工作,在一定程度上遏制了硫磺熏蒸現(xiàn)象。

  硫磺熏蒸曾作為一種新技術(shù)推廣

  浙貝母是浙江省著名中藥材“浙八味”之一,具有清熱化痰、潤肺止咳的功效。

  鄞州是浙貝母之鄉(xiāng),章水一帶自清代康熙年間開始人工種植浙貝母,至今已有 300多年歷史。由于得天獨(dú)厚的氣候、土壤條件十分適合浙貝母種植,鄞州產(chǎn)浙貝母品質(zhì)優(yōu)良,逐漸成為浙貝母的主產(chǎn)地。其中章水鎮(zhèn)樟村的浙貝母通過國家質(zhì)檢總局專家組現(xiàn)場綜合評(píng)審,獲得了原產(chǎn)地標(biāo)記證書。

  目前,章水鎮(zhèn)、鄞江鎮(zhèn)、龍觀鄉(xiāng)是浙貝母主要種植產(chǎn)地,種植面積近萬畝,干貝總產(chǎn)量約為1450噸,占全國一半,是鄞西山區(qū)農(nóng)民傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)種植品種和收入來源之一。

  從上世紀(jì)80年代末開始,用硫磺熏蒸進(jìn)行浙貝母產(chǎn)地初加工作為一種新技術(shù)開始在貝農(nóng)中推行,1994年版《浙江省中藥飲片炮制規(guī)范》在浙貝母標(biāo)準(zhǔn)中增加了 “硫磺熏制”法。但2005年版《浙江省中藥飲片炮制規(guī)范》和2010年版《中國藥典》取消了此種加工方法,但卻沒有規(guī)定二氧化硫的限量標(biāo)準(zhǔn)。

  為了防霉、防腐和干燥,便于加工和保存,并且缺少二氧化硫的限量標(biāo)準(zhǔn),部分貝農(nóng)仍習(xí)慣用硫黃熏蒸方法進(jìn)行鮮貝產(chǎn)地初加工。

$pager$  三年前開始浙貝母無硫化綜合治理

  如果長期服用大量硫磺過度熏制的浙貝母,會(huì)對(duì)呼吸系統(tǒng)及肝臟、腎臟產(chǎn)生危害。另外,二氧化硫進(jìn)入人體后很容易被濕潤的黏膜吸收,從而對(duì)眼睛及呼吸道產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激,產(chǎn)生嘔吐、腹瀉、惡心等癥狀,嚴(yán)重的會(huì)致癌。

  正因?yàn)槿绱?,鄞州區(qū)高度重視硫磺熏蒸浙貝母的問題,從2011年開始就開展了浙貝母無硫化治理工作。

  2011年5 月,鄞州區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)生局印發(fā)了《關(guān)于禁止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用經(jīng)硫磺熏蒸的浙貝母的通知》,對(duì)全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行無硫化治理工作,加大對(duì)浙貝母的質(zhì)量控制,嚴(yán)禁生產(chǎn)、經(jīng)營、使用經(jīng)硫磺熏蒸的浙貝母。同時(shí),協(xié)調(diào)鼓勵(lì)明貝藥業(yè)有限公司積極收購本地新鮮貝母加工浙貝母“生切片”,每年收購鮮貝母達(dá)100 多噸,保證了無硫浙貝母的供應(yīng)。

  2012年5 月,鄞州區(qū)政府出臺(tái)《關(guān)于開展鄞州區(qū)浙貝母無硫化專項(xiàng)治理工作的通知》,成立浙貝母無硫化專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,聯(lián)合開展浙貝母無硫化專項(xiàng)治理工作。

  2013年3 月,鄞州區(qū)下發(fā)《浙貝母無硫化專項(xiàng)治理工作實(shí)施方案》,明確由區(qū)食藥監(jiān)局為牽頭部門,區(qū)農(nóng)林局、章水鎮(zhèn)、鄞江鎮(zhèn)、龍觀鄉(xiāng)政府等部門各司其責(zé),密切配合,進(jìn)一步加大整治力度,采取監(jiān)管與服務(wù)并重的方式,開展浙貝母種植、初加工、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)綜合治理。

  整個(gè)治理過程,發(fā)揮了鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、浙貝母協(xié)會(huì)、合作社的作用,開展無硫化初加工技術(shù)推廣普及。鄞州區(qū)政府為鼓勵(lì)當(dāng)?shù)刎愞r(nóng)積極應(yīng)用無硫浙貝母生產(chǎn)工藝,及時(shí)出臺(tái)了無硫浙貝母無硫加工產(chǎn)業(yè)扶持政策,區(qū)財(cái)政一次性下?lián)?5萬元浙貝母無硫化生產(chǎn)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)給相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn),其中鄞江、章水各30萬元,龍觀鄉(xiāng)25萬元。要求各相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)做到專款專用,幫扶貝農(nóng)從浙貝母傳統(tǒng)加工工藝轉(zhuǎn)型為無硫化加工工藝。

  鄞州區(qū)還對(duì)本地企業(yè)收購本地產(chǎn)鮮貝母進(jìn)行無硫化加工者,由區(qū)財(cái)政給予適當(dāng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)助。

  今年,本地兩家企業(yè)迦葉堂、明貝直接收購鮮貝進(jìn)行無硫加工近487噸。根據(jù)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn),分別給予迦葉堂補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)57萬元,明貝補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)22萬元。

  為解決無硫浙貝母片的銷路問題,寧波市食品藥品監(jiān)督管理局積極協(xié)調(diào),多方聯(lián)系,一方面發(fā)動(dòng)市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)多收購并加工銷售無硫浙貝母片,引導(dǎo)全市中藥材、中藥飲片批發(fā)企業(yè)向市外銷售無硫浙貝母片。另一方面主動(dòng)牽線搭撟,該局陳元?jiǎng)偢本珠L連續(xù)14次深入浙貝母種植基地指導(dǎo)生產(chǎn),組織市外多家中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來鄞州考察洽談和采購無硫浙貝母片。有力地解決了無硫浙貝母片市場銷路問題,為廣大貝農(nóng)生產(chǎn)無硫浙貝母片提供了強(qiáng)有力的市場保證。

  據(jù)了解,杭州一家醫(yī)藥公司一次性從鄞州區(qū)收購了近50噸干貝母。

$pager$  打擊硫磺貝母為無硫貝母騰市場

  寧波市食品藥品監(jiān)督管理部門一方面從浙貝母加工入手,幫助貝農(nóng)轉(zhuǎn)變觀念,嚴(yán)禁使用硫磺熏蒸,一方面從市場入手,打擊此類買賣。

  今年五六月份的采收期間,藥監(jiān)部門聯(lián)合環(huán)保、鄉(xiāng)鎮(zhèn)多次開展排查硫磺熏蒸浙貝母的聯(lián)合執(zhí)法檢查。整治期間,鄞州區(qū)農(nóng)林、食藥監(jiān)、工商、公安等部門按照各自職責(zé)分工加大監(jiān)管力度,對(duì)不按規(guī)定加工生產(chǎn)、經(jīng)營使用硫磺熏蒸浙貝母行為予以嚴(yán)肅查處,構(gòu)成犯罪的移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

  10月底,鄞州區(qū)政府召集食藥監(jiān)局、農(nóng)林局、章水鎮(zhèn)、鄞江鎮(zhèn)和龍觀鄉(xiāng)等相關(guān)負(fù)責(zé)人,召開浙貝母無硫化整治專題會(huì)議,專題研討浙貝母杜絕硫磺薰蒸的相關(guān)對(duì)策。初步明確下步由農(nóng)林局牽頭提出扶持政策、加工工藝改良,增添加工設(shè)備等意見對(duì)策,食藥監(jiān)局組織、協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行收購工作,既要保證浙貝母產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,又要確保貝農(nóng)利益不受影響。

  不僅如此,今年,寧波市食品藥品監(jiān)管局下發(fā)了《關(guān)于嚴(yán)禁生產(chǎn)、經(jīng)營、使用經(jīng)硫磺熏蒸浙貝母通知》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》,要求全市相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),重新對(duì)浙貝母供應(yīng)商進(jìn)行一次審計(jì),嚴(yán)把供應(yīng)商資格關(guān)。同時(shí)要求各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按法定標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)對(duì)浙貝母的質(zhì)量控制,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購入浙貝母原藥材含硫量實(shí)行批批檢測(cè);藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購入浙貝母中藥飲片,要查驗(yàn)合法票據(jù)和檢測(cè)報(bào)告,嚴(yán)格入庫檢查或檢測(cè)。對(duì)現(xiàn)有庫存的浙貝母原藥材和中藥飲片立即進(jìn)行一次自查,發(fā)現(xiàn)不合格的,按規(guī)定程序進(jìn)行處理。通過對(duì)全市生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的整治,不僅確保了全市人民使用浙貝母的安全,同時(shí)也為地產(chǎn)無硫浙貝母銷售騰出市場空間。

  將對(duì)收購硫磺熏制貝母經(jīng)銷商依法查處

  根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月30日公告,《中國藥典》第二增補(bǔ)本自2013年12月1日起執(zhí)行,浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計(jì))不得超過150毫克/千克,超限的中藥材及飲片將以劣藥論處。

  寧波市食品藥品監(jiān)督管理局局長楊甘霖表示,從今年12月1日開始,中藥材及飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)開始實(shí)施,二氧化硫殘留量一旦超限,中藥材及飲片將以劣藥論處。要嚴(yán)格執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn),特別是加強(qiáng)浙貝母收購環(huán)節(jié)違法行為的打擊力度。同時(shí),各級(jí)監(jiān)管部門將加大整治力度,對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中硫磺含量超標(biāo)的浙貝母將依法予以查處。

  按照《藥品管理法》第七十五條規(guī)定:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  楊甘霖還表示如果發(fā)現(xiàn)外地藥品經(jīng)銷企業(yè)前來收購硫磺熏制貝母,將移交企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管部門,絕不姑息。

  文/ 賀艷攝影/ 丁以婕

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