中藥飲片是指用中藥材制成的固態(tài)制劑,是中醫(yī)藥領域的重要劑型之一。中藥飲片作為中醫(yī)臨床治療的重要組成部分,其質(zhì)量直接關系到治療效果與患者健康。為什么同樣名字的中藥飲片,服用后的效果差異大?什么樣的中藥飲片是優(yōu)質(zhì)中藥飲片?下面我們一起來了解一下吧!
道地藥材:品質(zhì)之源,療效之本
古語有云,“橘生淮南則為橘,生于淮北則為枳”,類似地,藥材生長環(huán)境對中藥材的品質(zhì)起著重要影響。我們通常把在特定地域、特定自然條件和生態(tài)環(huán)境下生長的優(yōu)質(zhì)中藥材稱為“道地藥材”。
道地藥材的一生,可謂是融“天時、地利、人和”為一體。它們從播種到采收,每一步都需嚴格遵循自然規(guī)律,確保藥材的有效成分積累達到最佳狀態(tài);成熟采收后,還需通過精細的凈制、切制、炮炙等工序,有效去除雜質(zhì),提升藥材的純凈度和穩(wěn)定性;在貯藏保管的環(huán)節(jié),防潮、防蟲、防霉等措施均需嚴格到位,確保藥材在有效期內(nèi)保持最佳品質(zhì)。如此用心,才形成了品質(zhì)經(jīng)得起臨床實踐和現(xiàn)代科學技術驗證的優(yōu)質(zhì)道地藥材。
選貨與統(tǒng)貨:不同層次,按需購買
在中藥飲片市場中,“統(tǒng)貨”與“選貨”是兩種常見的質(zhì)量層次。統(tǒng)貨指沒有經(jīng)過質(zhì)量分級統(tǒng)裝的藥材,即將不同大小、質(zhì)量、規(guī)格和品級的藥材混合在一起銷售或使用,不進行額外區(qū)分。選貨則指經(jīng)過篩選挑揀、等次分明的藥材,藥材的大小、形狀、顏色等通常更為一致,且雜質(zhì)較少,具有更高的品質(zhì)保證。因此,選貨的價格通常高于統(tǒng)貨。
但需要注意的是,無論是統(tǒng)貨還是選貨,都應是通過一系列的程序和標準選擇出來的質(zhì)量優(yōu)良、功效穩(wěn)定的中藥飲片,在原料材質(zhì)、外觀特征、有效含量、雜質(zhì)含量和藥效評價等方面均應符合中國藥典中的有關標準。
追溯體系:信息透明,責任可究
中藥飲片如何證明自己來自于道地藥材并經(jīng)過規(guī)范的炮制和存儲?藥品追溯體系是一個重要的手段,可以讓種植、加工、流通、使用全過程變得透明可查。隨著信息技術的飛速發(fā)展,中藥飲片信息化追溯體系的建設已成為提升中藥質(zhì)量、保障患者安全的重要手段。
2015年,國務院辦公廳發(fā)布《關于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設的意見》(國辦發(fā)〔2015〕95號),要求建設完善藥品制劑類品種的追溯體系,并逐步推廣到原料藥(材)和飲片等類別藥品上,形成全品種、全過程完整追溯與監(jiān)管鏈條。
如今,國家及各地方正在積極推動中藥飲片追溯體系的建設和完善。尤其是經(jīng)濟發(fā)達省市(如北京、上海、浙江等)和藥材生產(chǎn)大?。ㄈ绨不?、河北、云南等)均根據(jù)各自中藥飲片行業(yè)特點,探索建立質(zhì)量追溯體系。今年7月,國家中醫(yī)藥管理局和國家數(shù)據(jù)局聯(lián)合發(fā)布了《關于促進數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》(國中醫(yī)藥綜發(fā)〔2024〕6號),提出要強化中藥質(zhì)量追溯體系平臺建設和推廣運用,推動從中藥材種植生態(tài)環(huán)境、農(nóng)事管理、采收、加工炮制、包裝、倉儲、養(yǎng)護、流通儲存到處方流轉(zhuǎn)、審方、調(diào)劑、配送、臨床應用及效果評估全生命周期數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通和合理利用,賦能中藥產(chǎn)品質(zhì)量管理。這些政策的出臺,將進一步推動中藥飲片追溯體系的全國覆蓋和精準度提升。
中藥飲片集采:推動中藥飲片“優(yōu)質(zhì)”也“優(yōu)價”
中藥飲片集中帶量采購是回應群眾看病貴訴求、治理虛高藥價的具體措施,在國家醫(yī)保局指導下,由山東省醫(yī)保局牽頭開展全國聯(lián)盟采購,將45個飲片品種納入采購范圍,并進一步細分為統(tǒng)貨、選貨兩個質(zhì)量等級,滿足醫(yī)療機構不同層次質(zhì)量需求。
中藥飲片集采以綜合評價的方式開展,攻克了非標藥品集采的難點。在價格競爭的基礎上,引入醫(yī)療機構認可度指標,即通過全國二級以上醫(yī)療機構“投票”,反映臨床對某一產(chǎn)品療效的認可程度。重視中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量保障,將道地藥材、追溯體系、趁鮮切制、企業(yè)信用等指標一起納入綜合評價。將選貨、統(tǒng)貨兩個質(zhì)量層次分組競爭,體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,在切實減輕群眾用藥負擔的同時,促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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