174個(gè)藥品中選全國(guó)中成藥集采，獨(dú)家品種“自降身價(jià)”難

       2月10日晚間，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布第三批全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集采中選結(jié)果，最終174個(gè)藥品中選。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，正式結(jié)果公布后，今年4月將在全國(guó)范圍內(nèi)落地執(zhí)行。本次集采覆蓋了臨床用量大、競(jìng)爭(zhēng)格局復(fù)雜的獨(dú)家品種，納入的38個(gè)獨(dú)家品種中，19個(gè)出現(xiàn)在了最終名單中，獨(dú)家品種集采難的問(wèn)題再次受到關(guān)注。

       第三批全國(guó)中成藥集采由湖北省牽頭。2021年、2023年，湖北牽頭的兩批中成藥集采，產(chǎn)品中選率分別為62%、71.6%，中選價(jià)格平均降幅分別為42.27%、49.36%，以口服中成藥為主。第三批中成藥集采涉及95個(gè)品種，以臨床常用、采購(gòu)金額高、用量大的中成藥為主。2024年12月30日晚，第三批全國(guó)中成藥集采擬中選結(jié)果發(fā)布，175個(gè)藥品擬中選，產(chǎn)品擬中選率僅31.47%。2月10日晚間發(fā)布的最終結(jié)果顯示，中選藥品變?yōu)?74個(gè)，石藥銀湖制藥的紅花注射液未進(jìn)入最終中選名單。從價(jià)格降幅來(lái)看，官方尚未公布平均降幅，但相比前兩批中成藥國(guó)采來(lái)看，部分廠家品種的集采價(jià)格降幅超市場(chǎng)預(yù)期，如太行藥業(yè)的清開靈注射液降價(jià)幅度達(dá)96%，哈藥集團(tuán)中藥二廠的雙黃連注射劑降價(jià)幅度也超90%?！　?/p>

       獨(dú)家品種的集采，依然是業(yè)界的關(guān)注點(diǎn)之一。米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的2023年中國(guó)城市實(shí)體藥店中成藥銷售數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，137個(gè)中成藥銷售過(guò)億，其中62個(gè)為獨(dú)家品種，獨(dú)家品種合計(jì)銷售額超170億元。在安徽省際聯(lián)盟集采和本次湖北牽頭的全國(guó)中成藥集采中，均納入了獨(dú)家品種?！?/p>

       第三批全國(guó)中成藥集采中納入了血脂康膠囊（片）、喜炎平注射液、益氣復(fù)脈顆粒、舒肝寧注射液、生脈飲軟膠囊等38個(gè)獨(dú)家品種。集采根據(jù)藥物屬性和治療效果將不同產(chǎn)品分為同一組，這使得部分獨(dú)家品種產(chǎn)品或因藥品屬性、治療效果相似而與常規(guī)藥品同組競(jìng)爭(zhēng)。其中，超過(guò)半數(shù)的獨(dú)家品種所處組別競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，如獨(dú)家品種益氣復(fù)脈顆粒、生脈飲軟膠囊所在組別，競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，有多達(dá)195個(gè)批文廠家。喜炎平注射液所處的組別，也有多達(dá)103個(gè)批文廠家。據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，在最終名單中，益氣復(fù)脈顆粒、生脈飲軟膠囊、消栓合劑等19個(gè)獨(dú)家品種/劑型未出現(xiàn)?！　?/p>

       就在2月6日公布的安徽省2024年度中成藥集采中，也出現(xiàn)了獨(dú)家品種退出的情況。“腦心通、腦心絡(luò)、腦心安口服”、“參松養(yǎng)心、穩(wěn)心口服”兩個(gè)采購(gòu)組，包含了腦心通膠囊、通心絡(luò)膠囊、腦心安膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、穩(wěn)心顆粒5個(gè)獨(dú)家品種，均未在擬中選結(jié)果中公示，業(yè)界猜測(cè)可能是品種流標(biāo)?！　?/p>

       據(jù)此前媒體報(bào)道，湖北醫(yī)保局曾提及，中成藥“獨(dú)家”產(chǎn)品多、集中度高，集采議價(jià)難。全國(guó)省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)排名前50的中成藥品種中，獨(dú)家品種就占了34個(gè)?！?/p>

       北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示，獨(dú)家品種通過(guò)專利保護(hù)、劑型壁壘等構(gòu)筑起市場(chǎng)防線，市場(chǎng)壟斷地位固化，企業(yè)“以價(jià)換量”意愿低，不愿因集采大幅降價(jià)。如桂龍藥業(yè)的桂龍咳喘寧膠囊放棄安徽集采，主攻零售端利潤(rùn)更高。企業(yè)還有劑型組合拳防御和創(chuàng)新研發(fā)反制等策略。此外，采購(gòu)量及威懾不夠，也是獨(dú)家品種流標(biāo)的原因之一，如安徽對(duì)腦心通膠囊的采購(gòu)量占比小?！　?/p>

       針對(duì)獨(dú)家品種流標(biāo)或未中選對(duì)企業(yè)自身的影響，鄧勇表示，流標(biāo)意味著企業(yè)將丟失集采范圍內(nèi)的市場(chǎng)份額，流標(biāo)后企業(yè)需重新調(diào)整銷售策略，如加大院外市場(chǎng)的推廣力度等。對(duì)未中選企業(yè)而言，應(yīng)加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品質(zhì)量和差異化，開拓院外市場(chǎng)，優(yōu)化銷售渠道，尋求與其他企業(yè)合作機(jī)會(huì)?！?/p>

       對(duì)患者的影響方面，鄧勇表示，獨(dú)家品種集采流標(biāo)或未中選，可能影響用藥可及性。在公立醫(yī)院，流標(biāo)品種采購(gòu)量受限，患者獲取不便；若院外市場(chǎng)供應(yīng)不足或價(jià)格較高，也會(huì)增加患者獲取藥物的難度和成本。但如果企業(yè)能保障院外市場(chǎng)供應(yīng)，且患者有支付能力，用藥可及性的影響可能相對(duì)較小。

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