【天地網(wǎng)訊】
鑒于部分中藥品種處方中含有瀕危野生藥材，為了保護生態(tài)環(huán)境，加強瀕危野生藥材資源的合理使用，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前頒布了《含瀕危藥材中藥品種處理原則》，明確規(guī)定食品藥品監(jiān)管部門將嚴格限制瀕危野生藥材在中成藥生產(chǎn)中的使用。
根據(jù)這一原則，對具體的藥材和要求規(guī)定如下：含有天然麝香、熊膽、豹骨（虎骨）、象牙等瀕危野生藥材的品種，不批準已有國家標準中成藥的改劑型及仿制，并嚴格限制含以上瀕危藥材的新藥注冊申請。對含有熊膽粉、羚羊角、穿山甲、金錢白花蛇、蘄蛇、烏梢蛇等藥材的品種，除原藥品生產(chǎn)企業(yè)的改劑型外，不批準已有國家標準中成藥的改劑型及仿制。新藥注冊申請和已經(jīng)完成臨床試驗的注冊申請，可根據(jù)其臨床應用價值酌情使用。
原則同時提出，對野生與栽培、動物與植物以及不同藥用部位應區(qū)別對待，經(jīng)過人工養(yǎng)殖、種植達到規(guī)模化生產(chǎn)的，可根據(jù)其臨床應用價值嚴 格控制在改劑型、仿制藥品中的使用。
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