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數(shù)據(jù)告訴你網(wǎng)傳含硫橘紅丸不達標的真實原因

2016-05-12 10:05 作者: 楊帆 38016瀏覽 0評論 0 0 舉報

【天地網(wǎng)訊】

  近日以經(jīng)濟參考報為首的多家媒體報道和轉(zhuǎn)載了太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團等多家知名藥企生產(chǎn)的部分中成藥硫元素含量嚴重超標的報道。

  涉事中成藥共有4種,其中太極集團和通藥集團生產(chǎn)的橘紅丸含硫量分別為0.6%和0.3%,是四種中成藥中含硫量最高的,分別是報道中主張的硫磺含量應低于150mg/kg的規(guī)定的40倍和20倍。這么一看上述企業(yè)好像確實是很沒良心,生產(chǎn)的中成藥安全問題恐怕很嚴重。但事實上卻并非如此,要問為什么,且看筆者一一道來。

  檢測方法的疑問

  首先說檢測方法的問題。報道中的檢測方法用的是2010年頒布的《中華人民共和國國家標準GB3150-2010附錄A》,而這一檢測標準實際上是應用在食品工業(yè)中的硫元素含量測定,而并非在中藥材行業(yè)中所用的二氧化硫含量測定。

《中華人民共和國國家標準GB3150-2010附錄A》的有關規(guī)定及相應測定方法的原理

  如上圖所示,經(jīng)查證《中華人民共和國國家標準GB3150-2010附錄A》的有關規(guī)定實際上是僅針對硫單質(zhì)或者說硫元素的。在測定中,測定的也是全部硫元素的含量。而藥典規(guī)定的測硫則大有不同:

《中國藥典》2015版第四部中所有硫元素相關測定

  在《中國藥典》2015版第四部中規(guī)定的和硫元素相關的測定里實際上并沒有硫單質(zhì)的測定。再結合報道中的提出的硫磺熏蒸浙貝母導致硫殘留的內(nèi)容,可以確定報道中想測定的應該是二氧化硫的殘留量,和報道中檢測方的執(zhí)行標準并不一致。

  涉事橘紅丸是否合格

  橘紅丸是祛痰劑,主要功效在于清肺、化痰、止咳,常用于痰熱咳嗽,痰多,色黃黏稠,胸悶口干等癥。根據(jù)《中國藥典》2015版第一部記載,其組方如下:

《中國藥典》2015版第一部記載橘紅丸組方

  其制法就是簡單的把所有藥材打粉混勻,然后加煉蜜20-30g、水適量(水蜜丸)或煉蜜90-110g(蜜丸)制丸即得。

  仔細觀察組方不難發(fā)現(xiàn),組方中有一位名為石膏的藥。說到石膏,有過骨折經(jīng)歷的人大概不會陌生,因為石膏是常用的骨骼固定用品,但要說石膏的成分可能很多人就不是很清楚了。那么石膏的化學成分究竟是什么呢?

  實際上,石膏的化學成分是硫酸鈣,沒錯就是含有大量硫元素的硫酸鈣。經(jīng)過計算每公斤石膏中的硫元素含量可以達到約235.3g,再結合橘紅丸的組方和制法,可以算出嚴格按照《中國藥典》2015版第一部生產(chǎn)的橘紅丸每公斤硫元素含量(未計算原藥材本身含有的微量硫元素)應達到約14.99g(蜜丸)或16.93g(水蜜丸)。而在報道中所提出的數(shù)據(jù)換算過來橘紅丸中的硫含量,每千克僅有6g,還不到理論值的一半。數(shù)據(jù)上來說可謂仁者見仁,智者見智了。

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