藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍取掉了中藥材，藥品批發(fā)企業(yè)就不能經(jīng)營(yíng)中藥材了嗎？
《藥品經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)督管理辦法》實(shí)施后，藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)》范圍取掉了中藥材，藥品批發(fā)企業(yè)就不能經(jīng)營(yíng)中藥材了嗎？
甘肅省藥品監(jiān)督管理局 2024-04-29 您好,《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起施行，第二十條規(guī)定“藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、生物制品、體外診斷試劑（藥品）、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、第二類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素等。其中麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、第二類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素等經(jīng)營(yíng)范圍的核定，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍等有特殊管理要求的藥品的，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)范圍中予以標(biāo)注。”中藥材不再納入藥品經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行監(jiān)管。感謝您對(duì)甘肅省藥品監(jiān)管工作的關(guān)心支持！
近期，國(guó)務(wù)院辦公廳頒布了《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。2025年3月21日，國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)邀請(qǐng)了工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家林草局、國(guó)家中醫(yī)藥...
日前，參與調(diào)研的醫(yī)保、藥監(jiān)部門(mén)有關(guān)同志就社會(huì)關(guān)心的問(wèn)題接受了《人民日?qǐng)?bào)》記者采訪。問(wèn)：集采藥品中選價(jià)能否覆蓋成本？此前是否發(fā)現(xiàn)過(guò)集采藥品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)？是如何處理的？答：中選企業(yè)反饋，集采藥品中選...
國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，明確5方面24條改革舉措。其中明確加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度，并對(duì)符合條件的獨(dú)家中藥品種給予一定的市場(chǎng)獨(dú)占期?！兑?..
《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）出臺(tái)背景和意義是什么？珍稀瀕危中藥材是中藥的重要組成部分，在中醫(yī)藥防治重大疾病中發(fā)揮獨(dú)特.......
《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》制定的目的和意義是什么？藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全有效的重要基礎(chǔ)，是藥品監(jiān)管工作的準(zhǔn)繩，也是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管水平的重要體現(xiàn)，在藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)中...
