中藥注射液接連“出事” 口服劑絕地反擊

【天地網(wǎng)訊】

    中藥顆粒沖劑(即免煎顆粒)這種創(chuàng)新型進入醫(yī)院后，解決了一部分患者煎藥不方便的問題。不過，該劑型至今仍未得到全面的認可。

　　不少中藥注射劑產(chǎn)品已經(jīng)退出大中城市醫(yī)院市場，既然口服劑型在診所市場已經(jīng)有所作為，那么，為了力挽原來在醫(yī)院市場的不利地位，口服劑應(yīng)該將這一空缺及時補上。

　　中藥注射液近幾年接連“出事”，使得業(yè)界對中藥注射液的發(fā)展前景擔憂。中藥注射液又將面臨新一輪的革命。

　　長久以來，針劑在臨床應(yīng)用方面具有壓倒性的優(yōu)勢，但目前水針面臨尷尬境遇，作為中藥產(chǎn)業(yè)傳統(tǒng)的口服劑，目前恐怕是一次絕地反擊的契機。如果企業(yè)能快速搶占這一正處于真空階段的市場份額，應(yīng)該可以實現(xiàn)同質(zhì)產(chǎn)品的2009年機會性增長。

　　事件波及范圍擴大重創(chuàng)醫(yī)院市場

　　中藥注射劑近幾年可謂“禍事連連”。從葛根素到魚腥草，再到刺五加注射液，引起了業(yè)界和輿論的高度重視。據(jù)統(tǒng)計，最近3年錄得的藥品事故中，中藥制劑約占20%，其中注射劑的比例高達80%。而照現(xiàn)狀來看，注射劑風波的影響還將持續(xù)2～3年。

　　在魚腥草、葛根素、刺五加注射液相繼被整治之后，引發(fā)了某些區(qū)域的醫(yī)院停藥觀望、某些較具爭議品種全國停藥使用的現(xiàn)象。

　　不良影響也波及到了專科用藥。隨著社會對合理用藥的呼吁，現(xiàn)在醫(yī)生用藥心理發(fā)生了很大變化，除了合理用藥外，更注重的是謹慎用藥。這樣就必然會對現(xiàn)有的?？浦兴幾⑸湟河兴绊?，如參麥注射液、銀杏葉注射液、醒腦靜注射液等腦血管用藥首當其沖，同時，包括抗腫瘤、心血管類在內(nèi)的位居醫(yī)院用藥前列的注射劑也遭受到嚴峻的挑戰(zhàn)。

　　注射液不能代表整個中藥產(chǎn)業(yè)

　　中藥品種主要包括原料藥、片劑、膠囊、口服液和注射液。雖然中藥是我國獨有的品種，而且歷史也比較早，但是由于西藥市場的迅速發(fā)展和沖擊，使我們對西藥的認識要遠遠深于中藥，甚至有一部分人很容易誤將中藥注射液的前景放大至整個中藥行業(yè)所面臨的問題。

　　實際上，中藥的臨床療效業(yè)已被世人認可，前一年關(guān)于中藥產(chǎn)業(yè)的存廢之爭已有定論，國家2008年人代會上已經(jīng)形成大力發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的決議。對于中藥而言，軟肋在于開其作用機理理論和工藝制備，而臨床實際應(yīng)用和療效顯著卻是強項。針劑從某種程度上說，問題集中出現(xiàn)在工藝制備上，畢竟劑型轉(zhuǎn)換的歷史僅有短短幾十年，不可能規(guī)避發(fā)展中必然出現(xiàn)的事故。

　　所以說，中藥注射劑被質(zhì)疑并不能代表整個中藥行業(yè)被質(zhì)疑。此時企業(yè)需要考慮的是——如何利用這個態(tài)勢為自己的產(chǎn)品營造商機。

　　復興需要時間

　　醫(yī)藥品種所引起的不良影響不可能在短時間內(nèi)消除，醫(yī)院用藥市場的用量復蘇也需要一個長期過程。而中藥注射劑要想復興，這兩個方面都需要時間。工藝引進需要資金，銷售信心有待重新塑造，高質(zhì)量產(chǎn)品更需可靠的臨床試驗作保證，這一切都需要時間來完成。

　　一是工藝革命需要時間。生產(chǎn)工藝落后也是導致中藥注射劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的因素之一。當前中藥注射劑的制備工藝大部分都停留在20世紀70年代的水煎醇沉法。我國目前中藥注射液的制備工藝大約不到10類，這些工藝主要有：提取有效成分單體、提取有效部位、水煎醇沉法、醇提水沉法、水蒸氣蒸餾法、綜合法等。除去12個保密品種工藝不得而知外，其余97個品種則很少有新方法、新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用。

　　這些老工藝的普遍應(yīng)用直接影響到中藥注射劑的質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全。而現(xiàn)代先進的技術(shù)如微孔濾膜技術(shù)、超濾等，如果能在中藥注射劑生產(chǎn)中推廣，將能解決注射劑中的雜質(zhì)殘留、微粒過大的問題，從而大大提高中藥注射劑的質(zhì)量。如果中藥注射劑事件能引發(fā)新一輪制備工藝的革命，將是一件全行業(yè)的喜事。

　　二是輿論挽救尚需時日。雖然中藥注射液存在的問題很多，但是政府的導向看來還是對中藥注射液的未來充滿信心，專家們對此也滿懷興趣。一片質(zhì)疑聲中，傳媒平臺和研發(fā)機構(gòu)不遺余力地組織探討，中藥注射液以論壇會議的形式成為新的研討焦點。

　　注射劑份額此消彼長騰出增長空間

　　目前醫(yī)院引進的注射劑類別主要是西藥、生化注射劑和中藥注射劑。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分布來看，中藥注射劑一般都由國內(nèi)大型企業(yè)出品，這些企業(yè)的市場往往主要集中在一、二級醫(yī)院;外資企業(yè)的西藥注射劑主要集中在一級醫(yī)院;而國內(nèi)中小企業(yè)的品種幾乎都是口服劑型。

　　但在目前的市場態(tài)勢下，中藥注射劑顯然承受著來自各方的巨大壓力。不少醫(yī)院處于安全性的考慮，也減少了對中藥注射劑品種的引進。注射液的總體市場份額基本是不變的，但隨著中藥類產(chǎn)品暫時處于下風，西藥類產(chǎn)品則開始呈現(xiàn)擴張的勢頭。

　　而值得注意的是，中藥注射液引進的減少，除了同類產(chǎn)品能獲得機會之外，對中藥其他品種的增加尤其是中藥口服劑型，同樣也是絕佳的時機。如：中藥口服液經(jīng)過多年臨床檢驗，具有安全性高、療效明顯、患者心理接受性強等優(yōu)勢;還有中藥顆粒沖劑是近年來引起大家關(guān)注的一種新劑型。而且，近年來中藥注射液的安全問題飽受爭議，不少專家均堅持“能口服的不要肌注”以減低風險的態(tài)度。在這些外在因素的支持下，中藥口服劑型產(chǎn)品已經(jīng)具備“起水”的可能性。

　　應(yīng)把握中藥產(chǎn)品銷售份額調(diào)整良機

　　中藥制劑的主要市場是診所和醫(yī)院，診所內(nèi)中藥口服劑型的使用量絕對壓倒注射劑。然而，在醫(yī)院內(nèi)這種態(tài)勢截然相反。面對中藥注射劑出現(xiàn)的質(zhì)量問題(如所含雜質(zhì)較多、澄明度和穩(wěn)定性不理想;此外，原料藥材的產(chǎn)地、采收時節(jié)、加工方法、炮制工藝、儲藏保管等也對中藥質(zhì)量有影響)，有不少注射劑產(chǎn)品已經(jīng)退出了大中城市的醫(yī)院市場，既然口服劑型在診所市場已經(jīng)有所作為，那么,為了力挽原來在醫(yī)院市場的不利地位，中藥口服劑應(yīng)該在這一空缺及時補上，把注射劑不利的市場當成是口服劑利益的突破點。

　　而我們的企業(yè)對此又采取了怎樣的行動呢?筆者由于工作原因近幾個月去了20來家企業(yè)，發(fā)現(xiàn)負責營銷的管理者幾乎是在忙年終回款或2009年的管理計劃，對于市場出現(xiàn)的危機或說是商機感應(yīng)麻木。中藥針劑企業(yè)忙于應(yīng)付區(qū)域市場的停藥風波，沒有啟動品種補位的戰(zhàn)術(shù)，以為解決了一個市場的問題就解決了全部;而以口服劑型為主的企業(yè)，沒有對市場閃出的空缺作出回應(yīng)，始終將自己游離于一級市場的鏖戰(zhàn)之外。對市場缺少敏銳的眼光，不能不說是這些企業(yè)的一大遺憾。

　　其實，營銷管理者可以快速組織銷售力量突擊一級醫(yī)院的開發(fā)，更改2009年按部就班的營銷計劃，敢于停掉一些常態(tài)形勢下的年終公司會議活動，發(fā)動颶風般的市場推廣活動，讓市場切實感受到您作為的力量。不然，一旦強勢的西藥、生化水針順勢填補了這個空缺，形成難以撼動的份額格局，我們以口服劑型為主弱小一些的企業(yè)將扼腕嘆息，與機會擦肩而過。

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