劉紅衛(wèi)：《學(xué)習(xí)中藥材GAP》系列文章之三中藥材GAP種子種苗或其它繁殖材料的統(tǒng)一供應(yīng)

【天地網(wǎng)訊】

        中藥材GAP不僅是質(zhì)量管控的工具，更是中藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的核心驅(qū)動力。“六統(tǒng)一”+“可追溯”是新版中藥材GAP的重要亮點(diǎn)，也是新版中藥材GAP建設(shè)規(guī)范化生產(chǎn)基地的核心要點(diǎn)。關(guān)注“關(guān)鍵環(huán)節(jié)”是新版中藥材GAP貫穿始終的核心理念。

        前二篇（劉紅衛(wèi)：落實(shí)推進(jìn)GAP對中藥行業(yè)和企業(yè)有啥好處）（劉紅衛(wèi)：中藥材GAP生產(chǎn)基地怎么統(tǒng)一規(guī)劃）的文章，今天是中藥材GAP系列文章的第三篇，讓我們重點(diǎn)討論“中藥材GAP種子種苗或其它繁殖材料的統(tǒng)一供應(yīng)”。為此讓我們首先來認(rèn)真學(xué)習(xí)一下中藥材GAP原文：

圖1　2011年8月20日筆者在產(chǎn)地資深專家王建忠老師陪同下考察隴西甘草種植

一、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GAP原文

        第一章  總  則（詳見中藥材GAP系列文章之一）
        第二章  質(zhì)量管理（詳見中藥材GAP系列文章之二）

        第三章  機(jī)構(gòu)與人員（略）

        第四章  設(shè)施、設(shè)備與工具（略）

        第五章  基地選址（詳見中藥材GAP系列文章之二）

        第六章  種子種苗或其它繁殖材料

        第一節(jié)  種子種苗或其它繁殖材料要求

        第三十五條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確使用種子種苗或其它繁殖材料的基原及種質(zhì)，包括種、亞種、變種或者變型、農(nóng)家品種或者選育品種；使用的種植或者養(yǎng)殖物種的基原應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)。使用列入《國家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄》的藥用野生植物資源的，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

        第三十六條  鼓勵企業(yè)開展中藥材優(yōu)良品種選育，但應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定：

        （一） 禁用人工干預(yù)產(chǎn)生的多倍體或者單倍體品種、種間雜交品種和轉(zhuǎn)基因品種；

        （二）如需使用非傳統(tǒng)習(xí)慣使用的種間嫁接材料、誘變品種（包括物理、化學(xué)、太空誘變等）和其它生物技術(shù)選育品種等，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供充分的風(fēng)險評估和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明新品種安全、有效和質(zhì)量可控。

        第三十七條  中藥材種子種苗或其它繁殖材料應(yīng)當(dāng)符合國家、行業(yè)或者地方標(biāo)準(zhǔn)；沒有標(biāo)準(zhǔn)的，鼓勵企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)，明確生產(chǎn)基地使用種子種苗或其它繁殖材料的等級，并建立相應(yīng)檢測方法。

        第三十八條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立中藥材種子種苗或其它繁殖材料的良種繁育規(guī)程，保證繁殖的種子種苗或其它繁殖材料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

        第三十九條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定種子種苗或其它繁殖材料運(yùn)輸、長期或者短期保存的適宜條件，保證種子種苗或其它繁殖材料的質(zhì)量可控。

        第二節(jié)  種子種苗或其它繁殖材料管理

        第四十條  企業(yè)在一個中藥材生產(chǎn)基地應(yīng)當(dāng)只使用一種經(jīng)鑒定符合要求的物種，防止與其它種質(zhì)混雜；鼓勵企業(yè)提純復(fù)壯種質(zhì)，優(yōu)先采用經(jīng)國家有關(guān)部門鑒定，性狀整齊、穩(wěn)定、優(yōu)良的選育新品種。

        第四十一條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)鑒定每批種子種苗或其它繁殖材料的基原和種質(zhì)，確保與種子種苗或其它繁殖材料的要求相一致。

        第四十二條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用產(chǎn)地明確、固定的種子種苗或其它繁殖材料；鼓勵企業(yè)建設(shè)良種繁育基地，繁殖地塊應(yīng)有相應(yīng)的隔離措施，防止自然雜交。

        第四十三條  種子種苗或其它繁殖材料基地規(guī)模應(yīng)當(dāng)與中藥材生產(chǎn)基地規(guī)模相匹配；種子種苗或其它繁殖材料應(yīng)當(dāng)由供應(yīng)商或者企業(yè)檢測達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，方可使用。

圖2 2016年5月4日筆者在云南省盈江縣草果科普示范基地考察

        第四十四條  從縣域之外調(diào)運(yùn)種子種苗或其它繁殖材料，應(yīng)當(dāng)按國家要求實(shí)施檢疫；用作繁殖材料的藥用動物應(yīng)當(dāng)按國家要求實(shí)施檢疫，引種后進(jìn)行一定時間的隔離、觀察。第四十五條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用適宜條件進(jìn)行種子種苗或其它繁殖材料的運(yùn)輸、貯存；禁止使用運(yùn)輸、貯存后質(zhì)量不合格的種子種苗或其它繁殖材料。

第四十六條  應(yīng)當(dāng)按藥用動物生長發(fā)育習(xí)性進(jìn)行藥用動物繁殖材料引進(jìn)；捕捉和運(yùn)輸時應(yīng)當(dāng)遵循國家相關(guān)技術(shù)規(guī)定，減免藥用動物機(jī)體損傷和應(yīng)激反應(yīng)。

二、中藥材GAP對種子種苗或其它繁殖材料的要求
        中藥材GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）對中藥材種子種苗或其他繁殖材料的要求非常嚴(yán)格，以確保中藥材質(zhì)量的安全、有效和穩(wěn)定。以下是具體要求及核心要點(diǎn)：

（一）基原正確與符合法規(guī)

        1、品種明確：中藥材種子種苗或其他繁殖材料必須使用經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)鑒定是“基原正確”的，確保與《中國藥典》或地方標(biāo)準(zhǔn)一致，避免品種混雜（如不同物種或變種的誤用）。企業(yè)應(yīng)明確其基原及種質(zhì)，包括種、亞種、變種或者變型、農(nóng)家品種或者選育品種，禁用對種質(zhì)特性可能有重大改變、質(zhì)量風(fēng)險性高的選育方式、禁用人工選育的多倍體或單倍體品種、種間雜交品種和轉(zhuǎn)基因品種。

        2、符合法律法規(guī)：使用列入《國家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄》的藥用野生植物資源的，應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（二）良種繁育

        1、建立良種繁育規(guī)程：鼓勵企業(yè)建立“良種繁育基地”，選育抗病蟲害、適應(yīng)性強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)種源?？膳c科研機(jī)構(gòu)合作選育優(yōu)良品種，提升抗病性和有效成分含量。企業(yè)應(yīng)建立良種繁育規(guī)程，定期對種子種苗進(jìn)行抽檢，尤其是發(fā)芽率和病蟲害。

        2、建設(shè)良種繁育基地：企業(yè)的良種繁育基地，其繁殖地塊與生產(chǎn)地塊應(yīng)有相應(yīng)的隔離措施，防止自然雜交。如需使用非傳統(tǒng)習(xí)慣的種間嫁接材料、人工誘變品種等，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供充分的風(fēng)險評估和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明新品種安全、有效和質(zhì)量可控。

（三）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測

        1、種子種苗質(zhì)量：應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T 19172-2021《中藥材種子質(zhì)量要求》），沒有標(biāo)準(zhǔn)的，鼓勵企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)，并明確生產(chǎn)基地使用種子種苗或其他繁殖材料的基原正確與等級，同時建立相應(yīng)檢測方法。

        2、檢疫與病蟲害控制：中藥材種子種苗或其他繁殖材料應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)檢疫與病蟲害防控，需通過植物檢疫部門檢測是否有病蟲害（如根結(jié)線蟲、病毒病等）；中藥材種子種苗或其他繁殖材料經(jīng)植物檢疫部門檢測達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。

圖3　2016年5月27日筆者在黑龍江省依蘭縣考察時詢問黨參種苗來源

（四）來源可追溯性

        1、供應(yīng)商資質(zhì)：外購中藥材種子種苗時，供應(yīng)商需具備《種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，并提供品種證明、質(zhì)量檢測報告。企業(yè)需與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確責(zé)任。

        2、自繁管理：中藥材種子種苗自繁需建立良種繁育基地，實(shí)施隔離措施防止混雜與自然雜交，定期提純復(fù)壯，防止種質(zhì)退化。

三、中藥材GAP對種子種苗或其它繁殖材料管理的要求

        中藥材GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）對種子種苗或其他繁殖材料的管理有嚴(yán)格的要求，以確保中藥材的質(zhì)量、安全性和可追溯性。以下是主要管理要求的概括：

（一）種質(zhì)純正與品種選擇

        1、種質(zhì)純正：中藥材種子種苗優(yōu)先選擇經(jīng)認(rèn)證的優(yōu)良種質(zhì)，保障藥效成分達(dá)標(biāo)，防止混淆或使用偽劣品種，確保品種的純正和純度。在一個中藥材生產(chǎn)基地，應(yīng)只使用一種經(jīng)鑒定符合要求的品種，防止與其他種質(zhì)混雜。

        2、品種選擇：中藥材種子種苗優(yōu)先選擇適應(yīng)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境、抗病蟲害能力強(qiáng)的品種。鼓勵企業(yè)提純復(fù)壯種質(zhì)，優(yōu)先采用經(jīng)國家有關(guān)部門鑒定，性狀整齊、穩(wěn)定、優(yōu)良的品種。禁止使用轉(zhuǎn)基因技術(shù)培育的中藥材種子、種苗或其他繁殖材料。

（二）質(zhì)量要求

        1、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：中藥材種子種苗或其他繁殖材料需符合《中華人民共和國藥典》或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。中藥材種子需符合“國家標(biāo)準(zhǔn)”（如發(fā)芽率、純度、凈度、含水量、病蟲害攜帶率等指標(biāo)），供應(yīng)商需提供“檢測報告”，如發(fā)芽率≥85%（不同藥材標(biāo)準(zhǔn)不同）。

        2、健康無病害：中藥材種苗應(yīng)無檢疫性病蟲害，生長健壯，根系完整，不攜帶危險性病原體或蟲卵。

        3、禁用化學(xué)處理：禁止使用禁用農(nóng)藥或化學(xué)物質(zhì)處理過的中藥材種子和種苗。

（三）來源管理

        1、來源合法：中藥材種子種苗或其他繁殖材料外采，一定要優(yōu)先選擇GAP企業(yè)或具有中藥材《種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證》資質(zhì)的供應(yīng)商。產(chǎn)地明確、渠道合法固定，供種企業(yè)的規(guī)模應(yīng)當(dāng)與中藥材生產(chǎn)基地規(guī)模相匹配。

        2、統(tǒng)一供應(yīng)：企業(yè)生產(chǎn)基地使用的中藥材種子種苗或其他繁殖材料需統(tǒng)一供應(yīng)，應(yīng)當(dāng)由專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)檢測達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。禁止使用非法或未經(jīng)認(rèn)證的渠道獲取的種子種苗或其他繁殖材料。

圖4 2018年5月31日筆者在新疆塔城裕民縣種植基地察看紅花出苗狀況

        3、可追溯性：生產(chǎn)基地應(yīng)采用信息化系統(tǒng)，記錄種子種苗或其他繁殖材料的“來源”及生產(chǎn)流程，包括供應(yīng)單位、采收時間、產(chǎn)地批次等，確保全程可追溯。

 （四）生產(chǎn)與處理

        1、繁殖材料處理：中藥材種子種苗播種前需進(jìn)行消毒、催芽等處理，降低病蟲害風(fēng)險。種苗移栽需符合季節(jié)性和地域性要求，避免非適宜環(huán)境導(dǎo)致的種質(zhì)退化。

        2、防止混雜與污染：不同品種需“分區(qū)種植”，避免生物學(xué)混雜（如雜交或機(jī)械混雜）；使用有機(jī)肥或符合標(biāo)準(zhǔn)的化肥，禁止使用重金屬超標(biāo)的土壤或水源。

        3、定期檢測：中藥材種子種苗需進(jìn)行“定期復(fù)壯”，防止種質(zhì)退化；對病蟲害、藥效成分等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，確保符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。

（五）檢疫要求

        1、縣域外調(diào)運(yùn)檢疫：從縣域之外調(diào)運(yùn)種子種苗或其它繁殖材料，應(yīng)當(dāng)按國家要求實(shí)施檢疫。應(yīng)確定適宜的運(yùn)輸方式與保存條件，保證種子種苗或其他繁殖材料的質(zhì)量可控；禁止使用運(yùn)輸、貯存后質(zhì)量不合格的種子種苗或其它繁殖材料。

        2、藥用動物檢疫：應(yīng)當(dāng)按藥用動物生長發(fā)育習(xí)性進(jìn)行藥用動物的引進(jìn)；用作繁殖的藥用動物應(yīng)當(dāng)按國家要求實(shí)施檢疫，引種后進(jìn)行一定時間的隔離、觀察。捕捉和運(yùn)輸時應(yīng)當(dāng)遵循國家相關(guān)技術(shù)規(guī)定，減免藥用動物機(jī)體損傷和應(yīng)激反應(yīng)。

（六）檔案記錄與管理

        1、生產(chǎn)日志標(biāo)簽標(biāo)識：詳細(xì)記錄播種、移栽、施肥、病蟲害防治等過程，確?？勺匪荨７N子包裝需標(biāo)明品種名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、質(zhì)量等級等信息。

        2、檔案全程記錄：記錄種子來源、供應(yīng)商信息、檢測報告、播種時間、田間管理措施等。檔案需保存種子、種苗的采購合同、質(zhì)量檢驗(yàn)報告、出入庫記錄等文件，檔案保存至少“5年”，確保可追溯性。

        3、按批取樣留樣：用于檢驗(yàn)的種子種苗或其他繁殖材料應(yīng)按批取樣和留樣，種子留樣環(huán)境應(yīng)能保持其活力，保存至生產(chǎn)基地中藥材收獲后三年。

（七）其他要求

        1、生態(tài)適應(yīng)性：優(yōu)先選擇適應(yīng)當(dāng)?shù)貧夂?、土壤條件的本地道地藥材或優(yōu)良種質(zhì)，避免外來物種入侵風(fēng)險，避免盲目引種導(dǎo)致藥效成分變化。

        2、禁止行為：禁止使用未經(jīng)檢驗(yàn)或來源不明的繁殖材料。禁止使用國家公布的禁用物種或?yàn)l危野生藥材（除非獲得合法許可）。

        3、資源保護(hù)：禁止在生態(tài)脆弱區(qū)或?yàn)l危物種原生地采集野生種質(zhì)資源，使用瀕危野生資源（需符合《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》），鼓勵建立種質(zhì)資源圃保存優(yōu)良基因；鼓勵生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培，減少化學(xué)品投入，提倡有機(jī)肥和生物防治。

圖5　2013年6月23日筆者在福建省柘榮縣太子參種植基地考察

        中藥材GAP對種子種苗的要求核心是“源頭可控、質(zhì)量可靠、過程可溯”，通過以上措施，認(rèn)真落實(shí)中藥材GAP，從源頭控制藥材質(zhì)量，保障中藥材的安全、有效和穩(wěn)定性。通過科學(xué)管理保障中藥材的道地性和安全性。種植企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵循規(guī)范，結(jié)合具體品種特性（如人參、黃芪、當(dāng)歸等）制定細(xì)化方案，必要時咨詢藥監(jiān)部門，獲取技術(shù)支持。

        總之，2025年做好中藥材GAP是非常重要的，且宜早不宜遲。筆者將在后續(xù)的文章中與大家繼續(xù)探討“六統(tǒng)一”+“可追溯”應(yīng)該怎么做？并分享我的一些想法與建議，下篇文章《學(xué)習(xí)中藥材GAP》系列文章之四，將重點(diǎn)探討《統(tǒng)一肥料、農(nóng)藥或者飼料、獸藥等投入品的管理措施》，敬請大家關(guān)注！

        注明：文章所涉資料由劉紅衛(wèi)本人收集整理，部分源于網(wǎng)絡(luò)。資料與數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確、不全面或者與現(xiàn)實(shí)不符，僅供參考，不代表任何權(quán)威資料和數(shù)據(jù)，還請業(yè)界同仁給予批評指正！文章內(nèi)容僅代表個人觀點(diǎn)，不針對第三方，如若轉(zhuǎn)載請注明出處。

劉紅衛(wèi)

2025年2月24日

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