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●中醫(yī)藥在國(guó)外是“免費(fèi)午餐”,在國(guó)內(nèi)是“沒(méi)爹的孩子”。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),中醫(yī)藥才能永遠(yuǎn)都姓“中”
近期,云南白藥正式宣布其配方中含有草烏(又名“斷腸草”)成分,并按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的最新規(guī)定修改了藥品說(shuō)明書(shū)。盡管云南白藥配方屬“國(guó)家絕密”,但在美國(guó)零售版上也不得不公開(kāi)成分。
作為上市銷(xiāo)售的藥品,消費(fèi)者要充分知情,明明白白消費(fèi)。因此,公開(kāi)藥品成分,是為了保障消費(fèi)者知情權(quán)。但是,西藥公開(kāi)了成分,很難被模仿。而中藥組方一旦公開(kāi),很容易被仿制。僅存的云南白藥等幾家國(guó)家保護(hù)保密品種,就面臨著如此尷尬的境地。
從神農(nóng)嘗百草開(kāi)始,歧黃之術(shù)在我國(guó)應(yīng)用了幾千年,屬于傳統(tǒng)知識(shí)的范疇。由于缺乏與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的有效對(duì)接,中國(guó)人一直無(wú)法為之加蓋“防盜水印”。典籍中記載著上萬(wàn)種藥物和數(shù)十萬(wàn)的方劑,被當(dāng)成人人得而食之的“大肥肉”,簡(jiǎn)直淪為“無(wú)主的公地”。中醫(yī)藥屬于國(guó)人的原創(chuàng)知識(shí),國(guó)人為之付出了無(wú)數(shù)人體臨床試驗(yàn)的代價(jià)。但是,這種寶貴的知識(shí)產(chǎn)權(quán)正以驚人的速度流失。不少國(guó)家借助現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)漏洞,將中醫(yī)藥知識(shí)當(dāng)作是“免費(fèi)午餐”,盜版使用并獲取巨額利潤(rùn)。日本商業(yè)化開(kāi)發(fā)了《傷寒雜病論》《金匱要略方》中的210個(gè)古方,并被批準(zhǔn)為醫(yī)療用藥。以色列人向美國(guó)申請(qǐng)了“治療消化性潰瘍和痔瘡的中藥組方”專(zhuān)利并獲得授權(quán),申請(qǐng)者在專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)中承認(rèn),組方來(lái)源于《中華本草》英文版。牛黃清心丸是我國(guó)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品,韓國(guó)人將劑型改變,并向我國(guó)提交專(zhuān)利申請(qǐng)。國(guó)外企業(yè)通過(guò)專(zhuān)利手段獲取中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)獨(dú)占權(quán),長(zhǎng)此以往,中醫(yī)中藥還姓不姓“中”都很難說(shuō)。
尤其讓人痛心的是,這種堂而皇之的“拿來(lái)主義”,目前還沒(méi)受到法律制裁。因此,如何采取有效措施保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán),扭轉(zhuǎn)中醫(yī)藥在國(guó)際上的不利局面,成為一個(gè)迫在眉睫的問(wèn)題。
在國(guó)內(nèi),中醫(yī)藥是個(gè)“沒(méi)爹的孩子”。知識(shí)產(chǎn)權(quán)被不當(dāng)侵權(quán),卻沒(méi)人愿意出來(lái)討公道。除少數(shù)獨(dú)家保護(hù)品種外,幾乎每個(gè)傳統(tǒng)中藥品種都有很多廠家在生產(chǎn)。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)記載,板藍(lán)根顆粒劑全國(guó)就有1091個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),再算上復(fù)方板藍(lán)根以及其他劑型,全國(guó)共有板藍(lán)根制劑1371個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。因此,誰(shuí)都不愿意去保護(hù)受損的知識(shí)產(chǎn)權(quán),因?yàn)橘M(fèi)用一家出、好處大家得。無(wú)法明晰產(chǎn)權(quán)隸屬,讓中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)陷入尷尬。
保護(hù)好傳統(tǒng)的中醫(yī)藥,需要加蓋“防盜水印”,這不僅需要提高公眾知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),更需要國(guó)家完善法律法規(guī),建立符合現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求的保護(hù)體系。國(guó)務(wù)院《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》提出,加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和利用,完善中醫(yī)藥專(zhuān)利審查標(biāo)準(zhǔn)和中藥品種保護(hù)制度,研究制訂中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄,逐步建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專(zhuān)門(mén)保護(hù)制度??上驳氖?,《中醫(yī)藥法》有望年內(nèi)出臺(tái),期待能為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)撐開(kāi)法律的“保護(hù)傘”。
中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),關(guān)系到中華民族的長(zhǎng)遠(yuǎn)利益,需要用整個(gè)國(guó)家的智慧和力量來(lái)完成。只有加蓋“防盜水印”,中醫(yī)藥才能永遠(yuǎn)都姓“中”。
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