保密配方慣壞了名牌中藥？

【天地網(wǎng)訊】

　　國家設(shè)立此項，想必是為了保護我們的傳統(tǒng)中藥得以延續(xù)，扶持中藥行業(yè)得以發(fā)展，這本身沒錯，但這保護過頭就成溺愛了。

　　根據(jù)國家食藥監(jiān)局的最新有關(guān)規(guī)定，手握“國家保密配方”尚方寶劍的云南白藥集團終于在近日修改了藥品說明書，最新的云南白藥說明書從一個字：“略”，變成了：“本品含草烏(制)，其余成分略”。藥典記錄：草烏，又名斷腸草，有毒性。有媒體趁熱打鐵，翻出舊賬指出，近年來，云南白藥所含毒性成分已引起多起中毒病例，甚至被指致多人死亡。不過，一直以來，云南白藥以國家配方保密為由，拒絕透露其藥物成分，訴諸法院的多名患者也因為證據(jù)不足而不了了之。云南白藥修改藥品說明書，讓封閉已久的大門露出一點縫隙，以后再出中毒病例，患者至少追責有了依據(jù)了，不再是兩眼一抹黑。

　　云南白藥的“國家保密配方”頭銜不是獨此一家，還有片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸、龜齡集，都是中成藥，國家設(shè)立此項，想必是為了保護我們的傳統(tǒng)中藥得以延續(xù)，扶持中藥行業(yè)得以發(fā)展，這本身沒錯，但這保護過頭就成溺愛了，就好比因為計劃生育，不少家庭只生一個孩子，為保護這獨苗苗順利成長，家長們極盡所能去呵護，結(jié)果過度成了溺愛，孩子因此走上歪路的例子并不鮮見。

　　國家保密配方最為詬病的是無限期保密。什么意思呢？我們都知道，國際上，對獨家研制出來的藥品，會授予專利權(quán)，并且設(shè)定一個較長的保護期，這個期限通常與研發(fā)的時間過程相對等，這樣也是在給予企業(yè)合理的保護條件下，確保這種權(quán)利不會被濫用。中國的專利法從1993年開始保護原料藥和制劑的專利，發(fā)明專利的保護期為20年。而美國的專利保護期最長為14年，并且嚴格限制大型制藥公司延長專利藥品的專利保護期限，以加速通用藥的流通。可我們國家的保密配方?jīng)]有解密期限，相當于是政府給予永久專利期。

　　事實上，著名藥品阿司匹林從被發(fā)明到1917年專利權(quán)到期，只壟斷了17年美國市場，并且專利權(quán)沒有延長。而青霉素的發(fā)明者弗萊明希望青霉素可以實現(xiàn)低價和大批生產(chǎn)以救治更多的人，直接放棄了專利權(quán)。

　　而在此云南白藥一直以“國家保密配方”為賣點，至少是或多或少利用了保密配方來進行宣傳，并且將保密配方這種宣傳策略擴展到了牙膏等旗下幾乎所有的產(chǎn)品上。并且，在藥品出現(xiàn)問題危及公眾健康之后，仍然祭出保密配方做擋箭牌，比如曾有患者以云南白藥含有毒成分危害健康提起訴訟，但被云南白藥以國家保密配方為由擋回去了。這顯然與保密配方的初衷背道而馳。為打入美國市場，云南白藥不惜“泄露國家機密”的代價按照美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)的規(guī)章公開其配方，并且以“食品添加劑”而非“藥物”的名義申請進入美國市場。FDA未批準，卻發(fā)現(xiàn)云南白藥有意隱瞞了一種有強烈毒性的成分：烏頭堿。即便此事被消費者揭發(fā)出來，云南白藥還是堅持說明書中，藥品成分一“略”字帶過。關(guān)乎健康安全，怎么可以“略”字帶過。國家保密配方對于專利的保護是無限期，并且將其上升到絕密以及機密級別，這本體現(xiàn)好的獨家配方藥品得之不易，應得到至高無上的保護。但這樣的至高無上把消費者的健康放在了何處？

　　其實，對藥品專利的保護，并不是一道非此即彼的選擇題。早在1883年《巴黎公約》中就建立了藥品專利的強制許可制度，以防止對專利權(quán)的濫用。即在特定情況下，國家可以不經(jīng)專利權(quán)人同意，授權(quán)有能力的企業(yè)生產(chǎn)影響到公眾健康的專利藥品。也就是說，如果專利人濫用專利權(quán)，影響到社會公眾的普遍健康，政府就可以采取強制許可的方式來解決問題。實際上，強制許可是一個殺手锏，迫使專利人無法濫用專利權(quán)。

　　李劼

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