中藥材市場(chǎng)發(fā)展求解

【天地網(wǎng)訊】

        “中藥死，中醫(yī)亡。中藥材行業(yè)存在這么多問(wèn)題，如果再?zèng)]有明確清晰的管理方略，長(zhǎng)此以往，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥將非常危險(xiǎn)！”采訪(fǎng)中，不止一名專(zhuān)家發(fā)出這樣的感嘆。專(zhuān)家們建議，要挽救瀕危的中藥材，必須從理念、政策層面認(rèn)真梳理，既著眼于眼前問(wèn)題的解決，又兼顧行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，出臺(tái)切實(shí)措施，讓中醫(yī)藥在維護(hù)民眾健康中發(fā)揮應(yīng)有的作用。

        建議一 把中藥材當(dāng)藥來(lái)管理

        “近年來(lái)，國(guó)家對(duì)中藥材生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)進(jìn)行了幾次專(zhuān)項(xiàng)整治，但效果為什么不好？”中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)劉建勛說(shuō)，從中醫(yī)藥包括中藥材的發(fā)展過(guò)程看，行業(yè)興衰受領(lǐng)導(dǎo)者個(gè)人好惡影響的色彩很濃。“上面哪個(gè)領(lǐng)導(dǎo)重視中醫(yī)藥，給政策、給錢(qián)、給人，認(rèn)真研究問(wèn)題、解決問(wèn)題，中醫(yī)藥就火一陣，領(lǐng)導(dǎo)退休了或者換一個(gè)對(duì)中醫(yī)藥不‘感冒’的領(lǐng)導(dǎo)，中醫(yī)藥就是另一番悲涼。”

        他認(rèn)為，要解決中藥材行業(yè)存在的問(wèn)題，首先必須改變這種“人治”局面。“既然《藥品管理法》已規(guī)定中藥材是藥，那就要嚴(yán)格按藥來(lái)管理。法律有明確規(guī)定的嚴(yán)格落實(shí)，沒(méi)有明確要求或者政策模糊的，盡快梳理補(bǔ)齊。”圍繞法律規(guī)定設(shè)計(jì)管理制度和管理體制，是治理中藥材行業(yè)亂象的治本之策。

        “為挽救瀕危的中藥材，促進(jìn)中藥行業(yè)的良性發(fā)展，政府對(duì)中醫(yī)藥的管理思路應(yīng)該變變了。”一位要求匿名的專(zhuān)家說(shuō)，目前政府對(duì)中醫(yī)藥包括中藥材的管理很矛盾。一方面，從政策設(shè)計(jì)看，對(duì)中藥的原材料管理（中藥材種植按最寬松的農(nóng)產(chǎn)品來(lái)對(duì)待）、行業(yè)準(zhǔn)入（經(jīng)營(yíng)中藥材不用許可，誰(shuí)都可以賣(mài)）、審批（相比于西藥，中成藥審批少了很多手續(xù)）、使用（基本藥物制度規(guī)定中藥不用實(shí)行零差率）等環(huán)節(jié)，給予最大的行業(yè)發(fā)展優(yōu)惠；另一方面，當(dāng)行業(yè)發(fā)展出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候，比如面對(duì)中藥材市場(chǎng)大量以假亂真、以次充好的行為，政府卻又沒(méi)有鐵腕治理的決心和行動(dòng)，使不法行為損害了行業(yè)健康。“矛盾的背后其實(shí)是政府對(duì)中藥行業(yè)過(guò)度呵護(hù)的心理在作祟。殊不知，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，過(guò)度呵護(hù)的結(jié)果只能使行業(yè)喪失自?xún)艄δ?，出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。”他認(rèn)為，只有把中藥材真正當(dāng)藥來(lái)對(duì)待，才能用藥品的管理思維、現(xiàn)代社會(huì)的管理手段解決行業(yè)存在的問(wèn)題，并與國(guó)際接軌。

        建議二 管理體制設(shè)定應(yīng)效率優(yōu)先

        法律是政府監(jiān)管的依據(jù)和基礎(chǔ)。采訪(fǎng)中，不少業(yè)內(nèi)人士建議盡快修改《藥品管理法》有關(guān)中藥材的規(guī)定。北京某藥廠負(fù)責(zé)人張崇先認(rèn)為，對(duì)中藥材經(jīng)營(yíng)應(yīng)實(shí)行許可證管理。隨著中藥材生產(chǎn)趨于規(guī)?；?，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售大批地產(chǎn)中藥材已不可能。建議《藥品管理法》第二十一條第一款指的城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)為國(guó)家批準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，并明確監(jiān)管主體。

        中藥飲片的法定定義必須明確。法定定義主要是為方便監(jiān)管，專(zhuān)家建議定義為中藥材經(jīng)過(guò)產(chǎn)地初加工后，再次加工產(chǎn)出的成品或半成品。同時(shí)，由國(guó)家制定統(tǒng)一的中藥材產(chǎn)地加工的品種范圍、標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)識(shí)。

        在中藥材監(jiān)管體制上，業(yè)內(nèi)人士觀點(diǎn)并不統(tǒng)一。有人認(rèn)為，中藥材是藥品，應(yīng)由藥監(jiān)部門(mén)依據(jù)《藥品管理法》全權(quán)負(fù)責(zé)其質(zhì)量和安全；有人認(rèn)為，藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管思路是按西藥設(shè)計(jì)的，中藥材有自己的特點(diǎn)，應(yīng)由中醫(yī)藥管理部門(mén)監(jiān)管；也有人認(rèn)為，中藥材行業(yè)覆蓋鏈條很長(zhǎng)，單獨(dú)由哪一個(gè)部門(mén)監(jiān)管難度都很大，建議在國(guó)務(wù)院部委層面設(shè)立協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，多部門(mén)各司其責(zé)。記者采訪(fǎng)發(fā)現(xiàn)，盡管具體建議有所不同，但比較一致的觀點(diǎn)是：現(xiàn)有管理體制必須改革；改革方向以覆蓋全環(huán)節(jié)、監(jiān)管部門(mén)盡量少、效率最大化為基點(diǎn)。

        鑒于一些專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)已成中藥材造假的集散地，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材市場(chǎng)專(zhuān)委會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)周洵認(rèn)為，強(qiáng)化對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管應(yīng)排在優(yōu)先位置。包括抓緊明確中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)自上而下的行政管理主體，確定市場(chǎng)的行政執(zhí)法主體并明確職責(zé)，讓專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)知道誰(shuí)是他們的主管部門(mén)；盡快修訂和完善與中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)有關(guān)的文件、政策、法規(guī)，如市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)及管理辦法、市場(chǎng)及進(jìn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者的進(jìn)入退出條件、全國(guó)中藥材市場(chǎng)布局、中藥材的包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸條件、對(duì)道地中藥材和綠色環(huán)保中藥材的政策扶持、對(duì)瀕危中藥材的保護(hù)等。同時(shí)制定全國(guó)統(tǒng)一的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)培訓(xùn)大綱，讓每一個(gè)專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的管理、服務(wù)人員和進(jìn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)員工、個(gè)體藥商都能持證上崗，提升從業(yè)人員依法經(jīng)營(yíng)的素質(zhì)。

        建議三 制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要迎難而上

        劉建勛表示，我國(guó)中藥基礎(chǔ)研究薄弱，至今未能建立起符合中藥發(fā)展特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)中藥質(zhì)量的監(jiān)督缺乏系統(tǒng)綜合評(píng)價(jià)，中藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化程度低。標(biāo)準(zhǔn)缺失不僅導(dǎo)致政府監(jiān)管缺乏依據(jù)，也容易讓中藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于被動(dòng)局面。

        據(jù)悉，目前國(guó)家中醫(yī)藥管理局正在牽頭制定中醫(yī)藥國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。此舉被業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為是中醫(yī)藥國(guó)家戰(zhàn)略的一件大事。

        專(zhuān)家指出，盡管質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)非常重要，但其建立并非一朝一夕之事。因?yàn)橹兴幉奶貏e是草藥和化學(xué)用藥不同，不同產(chǎn)地、不同氣候、不同季節(jié)、不同年份都會(huì)使藥性產(chǎn)生巨大差異，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化說(shuō)起來(lái)容易做起來(lái)難。此外，中成藥加工環(huán)節(jié)不好控制，如復(fù)方丹參片，全國(guó)有近700家廠家生產(chǎn)，因?yàn)樗幉牟煌?，加工工藝不同，即使同一廠家不同批次的藥品質(zhì)量也有差異。

        “由于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立難，所以在中醫(yī)藥界一直有種說(shuō)法，認(rèn)為不該用過(guò)于量化的標(biāo)準(zhǔn)體系來(lái)衡量中醫(yī)藥，有人甚至主張?jiān)倩氐竭^(guò)去，回到中草藥憑經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證效果的模糊時(shí)代。”采訪(fǎng)中一位要求匿名的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這種思維不符合現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展方向，不利于中藥材行業(yè)的健康發(fā)展。“可靠的質(zhì)量是左右消費(fèi)意愿的最核心因素，而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)又是控制質(zhì)量的基礎(chǔ)。建立中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須迎難而上。”

        完善的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)涵蓋中藥材、中藥飲片和中成藥3個(gè)方面，其中作為基礎(chǔ)的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是最薄弱的。由于標(biāo)準(zhǔn)建立是長(zhǎng)期任務(wù)，專(zhuān)家建議有關(guān)部門(mén)應(yīng)從比較容易控制的中藥材品種入手，強(qiáng)化科研和投入力度，集中力量弄清楚幾個(gè)后，總結(jié)出中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)體系，然后向其他品種逐步擴(kuò)展。

        建議四 從源頭建立質(zhì)量追溯系統(tǒng)

        周洵認(rèn)為，中藥材生產(chǎn)、流通采用的“農(nóng)業(yè)化”管理，是造成中藥材行業(yè)一系列問(wèn)題的直接原因。應(yīng)盡快建立中藥材質(zhì)量可追溯體系，從制度上堵住中藥材各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的漏洞。

        根據(jù)中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材市場(chǎng)專(zhuān)委會(huì)的調(diào)研，在流通環(huán)節(jié)建立中藥材的“身份證”體系，便于追溯質(zhì)量被認(rèn)為是當(dāng)務(wù)之急。周洵說(shuō)，“身份證”首先要解決中藥材產(chǎn)地、品名、生產(chǎn)日期、發(fā)貨單位（或個(gè)人）真實(shí)性的問(wèn)題。“從產(chǎn)地開(kāi)始，如果這4個(gè)方面真實(shí)，就可以大致判定中藥材質(zhì)量的優(yōu)劣。”第二步是在“身份證”體系中增加中藥材感官鑒別的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，主要解決真?zhèn)蝺?yōu)劣以及質(zhì)量等級(jí)問(wèn)題。這兩步要從中藥材采收上市后就開(kāi)始做，直到進(jìn)入藥廠或中藥飲片生產(chǎn)廠家之前。第三步是隨著中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的完善，在追溯系統(tǒng)中逐步增加衡量?jī)?nèi)在質(zhì)量的理化標(biāo)準(zhǔn)。

        該專(zhuān)委會(huì)建議，在抓好流通環(huán)節(jié)的同時(shí)，在質(zhì)量問(wèn)題上還要側(cè)重抓好中藥材的種植、養(yǎng)殖、采收（包括野生）、種子種苗培育研發(fā)、產(chǎn)地初加工工藝、重金屬和農(nóng)藥殘留量超標(biāo)防治和儲(chǔ)存保管過(guò)程中的防蛀、防鼠、防霉變，防止使用硫磺熏蒸和添加其他有害物質(zhì)等。一方面需要加快中藥材GAP標(biāo)準(zhǔn)的推行力度，另一方面有關(guān)部門(mén)也應(yīng)制定強(qiáng)有力措施，加大對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣中藥材行為的處罰力度。

        據(jù)悉，在國(guó)家有關(guān)部門(mén)支持下，基于中藥材“身份證”體系、與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中藥材流通編碼標(biāo)準(zhǔn)目前已經(jīng)成型，倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的編碼標(biāo)準(zhǔn)也在按部就班地編制中。組織方已和全國(guó)主要藥材市場(chǎng)、種植大戶(hù)（合作社）等初步簽訂意向書(shū)，為今后全面施行中藥材質(zhì)量追溯系統(tǒng)奠定了基礎(chǔ)。

        記者 孟慶普 崔 芳

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