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上海高校搭建技術平臺 中藥有望重叩歐盟大門

2013-12-13 17:01 作者: 龐小瓊 3658瀏覽 0評論 0 0 舉報

【天地網訊】

  由上海中醫(yī)藥大學展出、王崢濤教授領銜的“中藥質量控制綜合評價技術創(chuàng)新及其應用”課題組研究成果,榮獲今年第15屆中國國際工業(yè)博覽會唯一創(chuàng)新金獎。歷時10余年的潛心研究,為中藥的定性定量分析、質量控制搭建了可靠平臺。此前,由于沒有達到歐盟標準而被尷尬下架的中藥,不久的未來有望重新叩開歐盟市場大門。

  相對于各類高科技產品,這份研究成果并沒有炫目的光采,幾十個中藥標準品成為課題組上千個研究品種的縮影。厚厚的書籍、藥典,象征著課題組十幾年的艱辛,一張薄薄的光盤,記載著課題組212篇(SCI91篇)論文。

  “簡而言之,本項目搭建了一個中藥標準化技術平臺,闡明中藥的有效成分,制備和生產中藥化學對照品,制訂科學、現代、適用的質量標準。”上海中醫(yī)藥大學中藥研究所研究員、上海中藥標準化研究中心副主任侴桂新介紹說:“本項目建立的34種藥材、25種飲片、2種制劑、31種化學對照品的分析方法,已經被《中華人民共和國藥典》(2010年版)采納。”

  長期以來,中藥藥效成分不明確、成分含量和藥效不相關、質量標準不健全等,都是制約中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸問題。2011年5月,歐盟《傳統植物藥指令》正式施行,無一例中藥通過注冊,其根源在于中藥材來自于天然,成分復雜,藥效成分不清楚,標準體系不健全,無法得到西方藥品檢測標準的認同。

  “中藥總體上說是安全的,但也有中草藥含有毒副作用的成分。例如千里光、苦楝皮、川楝子等,但是如果加工炮制、應用得當,并且在一定‘安全窗口’范圍內應用,它是有效而且安全的。因此,通過多元化的現代分析技術,我們針對不同藥材的特點,制訂基于有效成分、有毒成分的質量控制方法,對含量的下限和上限作出規(guī)定,這樣既不影響使用,又能保證臨床用藥的安全。”侴桂新表示。

  “再比如車前子是一味具有利尿、通淋、降壓作用的藥物,但以往只有簡單的形態(tài)描述。我們通過分析研究,將其中的活性成分毛蕊花糖苷、京尼平苷酸等提煉出來制成化學對照品,作為指標成分進行定性、定量。那樣的話,在生產中藥材、加工炮制中藥飲片、制備中成藥時,就有了評價真?zhèn)?、?yōu)劣的科學依據。”

  目前,這套有關中藥質量標準、分析方法、化學對照品的研究成果,已在國家、地方和企業(yè)標準中得到應用,并在中藥標準化、現代化的基礎上,由上海中醫(yī)藥大學等院校、研究機構牽頭,啟動升級版中藥標準。力求與歐盟、美國等國際標準接軌,提升中藥的國際聲譽,解決中藥國際化、現代化的瓶頸問題。

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