基層醫(yī)生應(yīng)熟知中藥配方顆粒的8個最新信息

一、市場擴容與銷售渠道變化：

 自 2021 年中藥配方顆粒行業(yè)試點結(jié)束后，其市場從僅允許在二級（含二級）以上中醫(yī)院銷售擴展到具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格的各級醫(yī)療機構(gòu)，基層醫(yī)療機構(gòu)也可使用，市場空間得到極大拓展。但同時，2024 年 1 月 1 日起施行的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒，基層醫(yī)生應(yīng)了解這一銷售渠道的變化，知曉只能從合法的生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)等正規(guī)途徑獲取中藥配方顆粒。

二、 國家標(biāo)準(zhǔn)不斷完善：

截至 2024 年 1 月，已頒布了多批中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，國標(biāo)數(shù)量已經(jīng)超過 300 個?；鶎俞t(yī)生需關(guān)注國家標(biāo)準(zhǔn)的更新，確保使用的中藥配方顆粒符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這對于保障患者的用藥安全和治療效果至關(guān)重要。

三、 醫(yī)保支付政策：

1、中藥配方顆粒按照國家要求，納入“乙類藥品”管理，先行自付比例為 5%。基層醫(yī)生在為患者開具中藥配方顆粒處方時，應(yīng)向患者解釋清楚醫(yī)保支付政策，避免患者因不了解而產(chǎn)生誤解或糾紛。

2、同時，醫(yī)保部門探索推進掛網(wǎng)采購價格、集中帶量采購價格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同聯(lián)動機制，已開展集中帶量采購的品種，確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，這也會影響到基層醫(yī)療機構(gòu)的采購和使用。

四、集采帶來的影響：

由山東牽頭的 15 個省級單位組成省際聯(lián)盟開展的中藥配方顆粒集中帶量采購已提前到來，未來集采可能會進一步普及和深化。集采會導(dǎo)致中藥配方顆粒的價格有所下降，但也可能影響到產(chǎn)品的供應(yīng)和質(zhì)量。基層醫(yī)生應(yīng)關(guān)注集采的動態(tài)，了解本地區(qū)的集采政策和中標(biāo)產(chǎn)品，以便為患者選擇合適的藥物。

五、地方標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：

各省會根據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定制定本省的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，但如果同品種規(guī)格的中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布實施，省級制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止?；鶎俞t(yī)生要清楚地方標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)的銜接情況，在使用中藥配方顆粒時遵循最新的標(biāo)準(zhǔn)要求。

六、藥品質(zhì)量監(jiān)管加強：

 國家進一步加強了對中藥配方顆粒安全使用的監(jiān)管，規(guī)范了市場的流通。例如，禁止中藥配方顆粒網(wǎng)絡(luò)銷售等規(guī)定，都是為了保障患者的用藥安全?；鶎俞t(yī)生應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品管理的相關(guān)規(guī)定，確保藥品的質(zhì)量和安全。

七、配方顆粒的優(yōu)勢與適用范圍：

中藥配方顆粒具有使用方便、劑量準(zhǔn)確、易于調(diào)配等優(yōu)勢，適用于多種疾病的治療?；鶎俞t(yī)生應(yīng)熟悉中藥配方顆粒的適用范圍，根據(jù)患者的病情和個體差異，合理選擇使用中藥配方顆?；騻鹘y(tǒng)中藥飲片。

八、企業(yè)競爭格局變化：

隨著市場的擴容和集采的開展，中藥配方顆粒行業(yè)的競爭格局日益激烈，未來 2 - 3 年可能出現(xiàn)“大魚吃小魚”的市場格局。基層醫(yī)生應(yīng)關(guān)注行業(yè)內(nèi)企業(yè)的動態(tài)，了解不同企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，以便選擇可靠的供應(yīng)商。

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