一、市場(chǎng)擴(kuò)容與銷(xiāo)售渠道變化:
自 2021 年中藥配方顆粒行業(yè)試點(diǎn)結(jié)束后,其市場(chǎng)從僅允許在二級(jí)(含二級(jí))以上中醫(yī)院銷(xiāo)售擴(kuò)展到具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可使用,市場(chǎng)空間得到極大拓展。但同時(shí),2024 年 1 月 1 日起施行的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒,基層醫(yī)生應(yīng)了解這一銷(xiāo)售渠道的變化,知曉只能從合法的生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)等正規(guī)途徑獲取中藥配方顆粒。
二、 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不斷完善:
截至 2024 年 1 月,已頒布了多批中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),國(guó)標(biāo)數(shù)量已經(jīng)超過(guò) 300 個(gè)?;鶎俞t(yī)生需關(guān)注國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的更新,確保使用的中藥配方顆粒符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這對(duì)于保障患者的用藥安全和治療效果至關(guān)重要。
三、 醫(yī)保支付政策:
1、中藥配方顆粒按照國(guó)家要求,納入“乙類(lèi)藥品”管理,先行自付比例為 5%。基層醫(yī)生在為患者開(kāi)具中藥配方顆粒處方時(shí),應(yīng)向患者解釋清楚醫(yī)保支付政策,避免患者因不了解而產(chǎn)生誤解或糾紛。
2、同時(shí),醫(yī)保部門(mén)探索推進(jìn)掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格、集中帶量采購(gòu)價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制,已開(kāi)展集中帶量采購(gòu)的品種,確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),這也會(huì)影響到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)和使用。
四、集采帶來(lái)的影響:
由山東牽頭的 15 個(gè)省級(jí)單位組成省際聯(lián)盟開(kāi)展的中藥配方顆粒集中帶量采購(gòu)已提前到來(lái),未來(lái)集采可能會(huì)進(jìn)一步普及和深化。集采會(huì)導(dǎo)致中藥配方顆粒的價(jià)格有所下降,但也可能影響到產(chǎn)品的供應(yīng)和質(zhì)量。基層醫(yī)生應(yīng)關(guān)注集采的動(dòng)態(tài),了解本地區(qū)的集采政策和中標(biāo)產(chǎn)品,以便為患者選擇合適的藥物。
五、地方標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系:
各省會(huì)根據(jù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定制定本省的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn),但如果同品種規(guī)格的中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施,省級(jí)制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止?;鶎俞t(yī)生要清楚地方標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的銜接情況,在使用中藥配方顆粒時(shí)遵循最新的標(biāo)準(zhǔn)要求。
六、藥品質(zhì)量監(jiān)管加強(qiáng):
國(guó)家進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)中藥配方顆粒安全使用的監(jiān)管,規(guī)范了市場(chǎng)的流通。例如,禁止中藥配方顆粒網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等規(guī)定,都是為了保障患者的用藥安全。基層醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品管理的相關(guān)規(guī)定,確保藥品的質(zhì)量和安全。
七、配方顆粒的優(yōu)勢(shì)與適用范圍:
中藥配方顆粒具有使用方便、劑量準(zhǔn)確、易于調(diào)配等優(yōu)勢(shì),適用于多種疾病的治療。基層醫(yī)生應(yīng)熟悉中藥配方顆粒的適用范圍,根據(jù)患者的病情和個(gè)體差異,合理選擇使用中藥配方顆?;騻鹘y(tǒng)中藥飲片。
八、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局變化:
隨著市場(chǎng)的擴(kuò)容和集采的開(kāi)展,中藥配方顆粒行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局日益激烈,未來(lái) 2 - 3 年可能出現(xiàn)“大魚(yú)吃小魚(yú)”的市場(chǎng)格局?;鶎俞t(yī)生應(yīng)關(guān)注行業(yè)內(nèi)企業(yè)的動(dòng)態(tài),了解不同企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平,以便選擇可靠的供應(yīng)商。
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