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勁爆！心腦血管大品種首次上市？

2015-09-10 17:12 作者: 楊帆 36810瀏覽 0評論 0贊 0踩 舉報

【天地網(wǎng)訊】

　　日前，吉林康乃爾又一劑新藥上市了。該新藥號稱是首次上市的心腦血管大品種，有著諸多優(yōu)勢，著名醫(yī)藥媒體平臺賽柏藍(lán)還專門發(fā)文進行報道。筆者觀后，頗有疑慮，經(jīng)過再三查證，筆者還是難以釋懷，于是抒之于筆下，最后得到了這篇文章。
 
　　新藥的身份
 
　　通過賽柏藍(lán)的文章，可以看到該藥品是吉林康乃爾藥業(yè)出品的阿魏酸鈉注射液(見下圖)。
 

 
　　賽柏藍(lán)介紹說，該藥品主要用于心腦血管疾病和糖尿病，其優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾個方面：臨床應(yīng)用安全、合理、方便;作為我國自行研制的新藥有知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢;有獨家規(guī)格;CFDA已經(jīng)限制報批;被列入多省農(nóng)合醫(yī)保目錄等。
 
　　筆者的疑問
 
　　作為我國自行研制的新藥，CFDA為何要限制審批呢?要知道，今年醫(yī)改CFDA專門提出要鼓勵有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥的研發(fā)，讓創(chuàng)新人士獲得更多的利益。以此為前提，CFDA根本就不應(yīng)該限制報批，反倒應(yīng)該鼓勵才是。這究竟是怎么回事呢?
 
　　筆者百度了一下，結(jié)果發(fā)現(xiàn)阿魏酸鈉注射液并不能算是一種新藥。事實上，它最早是被收錄在2005年的藥典里的，而現(xiàn)在2015年版《中國藥典》已經(jīng)出版發(fā)行。同時，筆者還在藥監(jiān)局網(wǎng)站上查到了34個分屬不同企業(yè)的阿魏酸鈉注射液的藥品批號，批準(zhǔn)日期從2006年到去年的都有。換而言之，在10年之前這個所謂的新藥確實是新藥，至于生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)泛濫的現(xiàn)在這個品種還算不算那就真的只有天知道了!
 
　　在賽柏藍(lán)文中還專門提到一個問題：康乃爾的這種注射液有一個重要優(yōu)勢——獨家規(guī)格。筆者就此也查證了一下，結(jié)果確實沒有發(fā)現(xiàn)其他企業(yè)生產(chǎn)的同規(guī)格產(chǎn)品。但是筆者很想問一個問題：0.3g/10ml和0.1g/5ml或者0.2g/10ml相比優(yōu)勢究竟體現(xiàn)在哪里呢?
 
　　結(jié)語：
 
　　筆者認(rèn)為，從賽柏藍(lán)的文章來看，作為醫(yī)藥媒體，這一次是很有點屁股坐歪了的嫌疑。文中關(guān)于藥品的介紹也很有點打虛假廣告的意思。在筆者看來，藥企要發(fā)展走歪門邪道是不行的。費盡心機搞虛假宣傳固然能得逞一時，但假的終究是假的，終有被拆穿自食惡果的一天。

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