為中藥炮制高質(zhì)量發(fā)展注入創(chuàng)新動(dòng)能

近日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》印發(fā)，提出“加強(qiáng)中藥炮制技術(shù)傳承創(chuàng)新，依法依規(guī)對(duì)特殊飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理。”為中藥炮制高質(zhì)量發(fā)展指明了方向。

然而，當(dāng)前中藥炮制行業(yè)仍面臨諸多挑戰(zhàn)。質(zhì)量參差不齊是行業(yè)發(fā)展的主要痛點(diǎn)之一。傳統(tǒng)炮制工藝多依賴(lài)師傅帶徒弟的經(jīng)驗(yàn)傳承，缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化流程，導(dǎo)致不同批次、不同企業(yè)的飲片質(zhì)量難以保證。例如，毒性飲片的炮制過(guò)程中，毒性成分的控制不夠精準(zhǔn)，直接影響用藥安全。此外，創(chuàng)新不足也是行業(yè)發(fā)展的一大瓶頸。許多企業(yè)仍停留在傳統(tǒng)工藝的簡(jiǎn)單復(fù)制上，缺乏對(duì)新技術(shù)、新設(shè)備的探索與應(yīng)用，導(dǎo)致行業(yè)整體技術(shù)水平提升緩慢。再加上監(jiān)管趨嚴(yán)，審批門(mén)檻提高，企業(yè)在適應(yīng)更高合規(guī)要求方面面臨較大壓力。

面對(duì)這些挑戰(zhàn)，一是積極推動(dòng)炮制智能化轉(zhuǎn)型，利用人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩(wěn)定性；二是可以強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研合作，通過(guò)共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，加速技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化；三是構(gòu)建動(dòng)態(tài)合規(guī)體系，實(shí)時(shí)跟蹤政策變化，提前布局審批策略。以此邁向高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

技術(shù)傳承創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)：構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力

技術(shù)傳承創(chuàng)新是中藥炮制行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。行業(yè)應(yīng)更加注重對(duì)古籍文獻(xiàn)的系統(tǒng)研究，重視臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)與傳承，聚焦炮制技術(shù)創(chuàng)新與智能炮制裝備等重點(diǎn)領(lǐng)域，以“一核三要素”（療效為核心，變、度、器三要素）的炮制理念及“三適”“藥性適變”等炮制新思想，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，提出“傳承—原理—工藝—標(biāo)準(zhǔn)—裝備—質(zhì)控”六維傳承創(chuàng)新模式，為傳統(tǒng)特色炮制技術(shù)的傳承創(chuàng)新轉(zhuǎn)化提供新思路，為特色飲片的挖掘、創(chuàng)新研究與開(kāi)發(fā)提供方向和指引。通過(guò)系統(tǒng)研究，揭示生熟飲片味、質(zhì)、形與成分、藥效、藥性的表觀—內(nèi)涵關(guān)聯(lián)轉(zhuǎn)變規(guī)律，破解古法炮制技術(shù)與品種創(chuàng)新研究與產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)的難題。

傳統(tǒng)飲片炮制在創(chuàng)新的同時(shí)仍需保留傳統(tǒng)工藝精髓，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)代科技以提升生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩(wěn)定性。以六神曲的發(fā)酵工藝為例，通過(guò)菌種篩選和發(fā)酵條件優(yōu)化，顯著提高產(chǎn)品的批間一致性。同時(shí)，建立工藝參數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)人工智能建模，優(yōu)化炮制溫度、時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù)，并開(kāi)發(fā)智能炮制專(zhuān)屬設(shè)備，提升效力。如智能發(fā)酵裝備和水飛法一體化設(shè)備的應(yīng)用，不僅提高生產(chǎn)效率，還有效確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。

標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是推動(dòng)中藥炮制行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要保障。未來(lái)中藥炮制應(yīng)建立反映“生熟異治”“減毒增效”等飲片特點(diǎn)的整體性與專(zhuān)屬性質(zhì)量控制指標(biāo)和方法。如對(duì)于具有毒性中藥材炮制的飲片，要明確關(guān)鍵指標(biāo)含量控制范圍，確保用藥安全。通過(guò)深入研究炮制機(jī)理，闡釋炮制方法體現(xiàn)的化學(xué)原理和生物原理，解讀炮制前后藥性變化規(guī)律，為質(zhì)量控制指標(biāo)的建立提供科學(xué)依據(jù)。

中藥炮制作正迎來(lái)從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)向科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期。通過(guò)強(qiáng)化技術(shù)研發(fā)、構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化體系、拓展市場(chǎng)空間、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，中藥炮制行業(yè)必將在中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中發(fā)揮更大作用。

來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)