國務院辦公廳于2025年3月15日印發(fā)的《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2025〕11號),是新時代推動中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的綱領性文件。通過認真深入學習,文件的核心要義和實施路徑有了更深刻的認識。
圖1、今年1月4日在北京2025年中藥飲片質控學術會上分享《全國各省中藥材種植現(xiàn)狀》
讓我們首先來認真學習一下《國辦發(fā)〔2025〕11號》文件原文:
國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見
國辦發(fā)〔2025〕11號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:
為加快提升中藥質量、促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,經國務院同意,現(xiàn)提出以下意見:
一、《國辦發(fā)〔2025〕11號》文件
(一)總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,以提升中藥質量為基礎,以科技創(chuàng)新為支撐,以體制機制改革為保障,實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給,加快構建現(xiàn)代化產業(yè)體系,形成傳承創(chuàng)新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展格局,更好增進人民健康福祉和服務中國式現(xiàn)代化。
(二)加強中藥資源保護利用
1、加大中藥資源保護力度。編制中藥資源保護和發(fā)展規(guī)劃。研究修訂《野生藥材資源保護管理條例》,完善分級保護制度。加強藥用野生動植物物種就地和遷地保護。
2、規(guī)范珍稀中藥資源開發(fā)利用。嚴格依照法律法規(guī)保護野生動植物。建立珍稀中藥資源調查機制。開展關鍵技術攻關,突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術。編制資源受限類礦物藥合理使用清單。
3、推進中藥資源統(tǒng)計監(jiān)測。加強中藥資源數據庫建設,促進數據共享。完善中藥材生產相關統(tǒng)計,開展常用中藥材種植養(yǎng)殖、流通等信息統(tǒng)計。加強中醫(yī)藥、農業(yè)農村、林草、工業(yè)和信息化等部門數據互通共享,強化信息分析、應用和預警。
(三)提升中藥材產業(yè)發(fā)展水平
4、發(fā)展中藥材現(xiàn)代種業(yè)。研究制定中藥材種子管理辦法。加強中藥材種質資源保護和利用,鼓勵開展中藥材育種攻關,完善中藥材種業(yè)基地布局,結合實施現(xiàn)代種業(yè)提升工程等,建設高質量良種繁育基地,推廣應用優(yōu)質種子種苗。
5、推進中藥材生態(tài)種植養(yǎng)殖。持續(xù)推行《中藥材生產質量管理規(guī)范》,推動常用中藥材規(guī)范化種植,推行訂單生產、定制藥園等模式。因地制宜發(fā)展林草中藥材,依托符合條件的林場發(fā)展生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培,健全中藥材生態(tài)產品價值實現(xiàn)機制、拓寬實現(xiàn)路徑。推進用于藥用作物的農藥登記,推行病蟲害綠色防控和安全用藥。加強中藥材種植技術集成創(chuàng)新,鼓勵研發(fā)推廣適用于中藥材生產的農機裝備。鼓勵中藥材種植養(yǎng)殖基地獲得國際通行的質量管理體系認證。
6、加強中藥材流通和儲備體系建設。指導建設一批產地加工基地,推廣建設產地倉,有效縮減產區(qū)向生產、流通企業(yè)以及大型終端用戶供應的中間環(huán)節(jié)。加強中藥材市場管理,明確責任主體,規(guī)范中藥材流通秩序,開展“豐儲欠補”穩(wěn)定市場供應。支持第三方檢測平臺建設,加大對線上線下銷售中藥材的質量監(jiān)管力度,堅決查處摻雜摻假、以假充真等違規(guī)違法行為。完善中藥材價格監(jiān)管機制,嚴厲打擊哄抬價格等違法行為。提升中藥材儲備和供應保障能力,指導企業(yè)在大宗中藥材產地建設一批儲備庫。
圖2、今年2月20日在安國中藥材產業(yè)發(fā)展信息交流會上分享《中藥材產地加工現(xiàn)狀》
二、學習《國辦發(fā)〔2025〕11號》文件的體會與建議
《國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(國發(fā)辦〔2025〕11號)文件的發(fā)布,為中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展指明了方向,提出具體可行的落地建議,旨在為行業(yè)高質量發(fā)展提供參考路徑。作為中藥材行業(yè)的資深從業(yè)者,我深感振奮,通過對文件深入學習與思考,以下是我的一些體會與建議。
(一)文件出臺背景與重要意義
該《意見》是在中醫(yī)藥振興發(fā)展進入關鍵階段出臺的重要政策文件,旨在系統(tǒng)解決中藥質量不穩(wěn)定、產業(yè)集約化程度低、創(chuàng)新能力不足等突出問題。其核心在于“構建全產業(yè)鏈質量管控體系”,推動中醫(yī)藥產業(yè)向標準化、數字化、綠色化、國際化方向轉型升級。文件從8個方面提出21項重點內容,構建了提升中藥質量、促進產業(yè)高質量發(fā)展的政策體系,體現(xiàn)了國家對中醫(yī)藥事業(yè)的高度重視和戰(zhàn)略謀劃。這一總體要求既符合國家戰(zhàn)略需求,也切中當前中藥材行業(yè)發(fā)展痛點。
從行業(yè)實踐看,當前中藥材產業(yè)面臨的主要矛盾體現(xiàn)在:上游資源保護不足導致道地性弱化,中游生產加工標準化程度低造成質量不穩(wěn)定,下游追溯體系不完善影響國際競爭力。文件提出的"全鏈條協(xié)同發(fā)力"思路,正是破解這些難題的關鍵。通過建立全程追溯機制,將從根本上改變傳統(tǒng)中藥材種植生產加工流通模式,保障人民群眾用藥安全有效。
(二)對總體要求的理解與實施路徑
1、對總體要求的理解
文件總體要求為中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了堅實的理論基礎和政策引領。以提升中藥質量為基礎,這一點抓住了中醫(yī)藥產業(yè)的核心。中藥質量直接關系到臨床療效和患者安全,只有確保中藥質量,才能讓中醫(yī)藥在維護人民健康中發(fā)揮更大作用。
以科技創(chuàng)新為支撐,是推動中醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)代化、國際化的關鍵。將大數據、人工智能、基因技術等技術應用于中藥材的種植、炮制、鑒定、研發(fā)等環(huán)節(jié),能夠提高生產效率、提升產品質量、拓展研究領域。例如,利用大數據分析可以優(yōu)化全國的中藥材種植布局,根據不同地區(qū)的氣候、土壤等條件,選擇最適宜的地域和品種進行種植;借助人工智能技術可以實現(xiàn)中藥材質量的快速檢測和真?zhèn)舞b別,提高監(jiān)管效率。
實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給,是保障中醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基礎。加快構建現(xiàn)代化產業(yè)體系,形成傳承創(chuàng)新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展格局,是中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的目標。這需要全行業(yè)共同努力,從產業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)入手,加強科技創(chuàng)新、提升管理水平、培育品牌企業(yè),推動中醫(yī)藥產業(yè)向高端化、智能化、綠色化方向發(fā)展。
更好增進人民健康福祉和服務中國式現(xiàn)代化,明確了中醫(yī)藥產業(yè)的使命和責任。中醫(yī)藥作為我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源,在促進人民健康、推動經濟發(fā)展、傳承文化等方面都具有重要作用。
2、落地實施建議
1. 制定省級配套實施方案:各省應參照文件要求,結合區(qū)域特色制定3年行動方案。如云南省已出臺《中藥材產業(yè)高質量發(fā)展三年行動工作方案(2025-2027)》,明確到2027年全產業(yè)鏈產值達2000億元以上的目標,并細化了十大重點工程。這種量化目標與路徑規(guī)劃值得各地借鑒。
2. 建立跨部門協(xié)調機制:建議由省級中醫(yī)藥管理局牽頭,聯(lián)合農業(yè)農村、工信、市場監(jiān)管等部門成立工作專班,統(tǒng)籌解決政策銜接問題。甘肅省建立的"中醫(yī)藥工作聯(lián)席會議制度"有效促進了部門協(xié)同,值得推廣。
圖3、今年3月8日在天津第一屆丹參新質生產力產業(yè)論壇上分享《丹參種植的高產栽培》
3. 強化企業(yè)主體責任:通過政策引導龍頭企業(yè)建立從種子種苗到終端產品的全程質量控制體系。廣西仙草堂制藥公司擁有4.5萬畝青蒿種植基地,其產品占全球青蒿素市場的1/3,正是通過"企業(yè)+基地"模式實現(xiàn)了質量可控。
4. 數字化賦能產業(yè)監(jiān)管:加快建設省級中藥材全產業(yè)鏈數字平臺,集成種植、加工、流通等環(huán)節(jié)數據。工業(yè)和信息化部計劃支持建成20個以上數智中藥生產線或智能工廠,這應成為各地重點投入領域。
(三)加強中藥資源保護利用的體會與建議
1、加大中藥資源保護力度
編制中藥資源保護和發(fā)展規(guī)劃十分必要,這需要充分調研我國中藥資源的現(xiàn)狀,包括種類、分布、儲量等,結合市場需求和產業(yè)發(fā)展趨勢,制定科學合理的保護和發(fā)展策略。例如,對于一些珍稀瀕危中藥材,應明確其保護區(qū)域和保護措施,加大資金投入,加強監(jiān)測和管理。
研究修訂《野生藥材資源保護管理條例》,完善分級保護制度,能夠更加精準地對野生藥材進行保護。根據藥材的珍稀程度、瀕危狀況、藥用價值等因素,劃分不同的保護級別,制定相應的保護措施和管理辦法。同時,加強對藥用野生動植物物種就地和遷地保護,建立自然保護區(qū)、種質資源庫等保護設施,確保野生藥材資源的可持續(xù)利用。
2、規(guī)范珍稀中藥資源開發(fā)利用
嚴格依照法律法規(guī)保護野生動植物是底線。建立珍稀中藥資源調查機制,定期對珍稀中藥資源進行調查和評估,掌握其動態(tài)變化情況,為合理開發(fā)利用提供科學依據。開展關鍵技術攻關,突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術,是解決珍稀中藥資源短缺問題的重要途徑。例如,通過人工繁育技術,增加珍稀中藥材的產量;研發(fā)仿生種植技術,模擬野生環(huán)境進行種植,提高藥材品質;尋找替代品,緩解對珍稀藥材的依賴。
3、推進中藥資源統(tǒng)計監(jiān)測
加強中藥資源數據庫建設,促進數據共享,是實現(xiàn)中藥資源科學管理的重要手段。建立涵蓋中藥資源種類、分布、儲量、市場供需等信息的數據庫,實現(xiàn)數據的實時更新和共享,為政府決策、企業(yè)生產、科研創(chuàng)新等提供數據支持。(劉紅衛(wèi):珍稀、瀕危與重點中藥材國家應該統(tǒng)籌管理)。
完善中藥材生產相關統(tǒng)計,開展常用中藥材種植養(yǎng)殖、交通等信息統(tǒng)計,加強中醫(yī)藥、農業(yè)農村、林草、工業(yè)和信息化等部門數據互通共享,能夠全面掌握中藥材產業(yè)的發(fā)展情況,及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。例如,通過統(tǒng)計分析種植面積、產量、價格等數據,引導種植戶合理調整種植結構,避免市場波動帶來的損失。
(四)提升中藥材產業(yè)發(fā)展水平的體會與建議
1、鼓勵開展中藥材育種攻關,培育優(yōu)良品種,是提高中藥材品質和產量的關鍵。加大對中藥材育種科研的投入,支持科研機構和企業(yè)聯(lián)合育種,利用現(xiàn)代生物技術,如基因編輯、分子標記輔助育種等,培育出高產、優(yōu)質、抗病蟲害的中藥材新品種。(劉紅衛(wèi):中醫(yī)藥振興發(fā)展 藥材道地種苗必須優(yōu)選)。
建立健全中藥材種子種苗繁育體系,加強種子種苗質量監(jiān)管,確保種子種苗的質量和純度。建設一批標準化的種子種苗繁育基地,提供優(yōu)質的種子種苗供應,推動中藥材種植的標準化和規(guī)范化。
2、持續(xù)推行《中藥材生產質量管理規(guī)范》
推廣中藥材規(guī)范化種植,嚴格按照GAP的要求進行生產,能夠確保中藥材的質量穩(wěn)定可控。加強對種植戶的培訓和指導,提高他們的質量意識和種植技術水平。例如,規(guī)范種植過程中的施肥、用藥、灌溉等環(huán)節(jié),避免農藥殘留和重金屬超標等問題。
推行訂單生產,鼓勵中藥材種植養(yǎng)殖基地獲得國際通行的質量管理體系認證,能夠增強中藥材的市場競爭力。通過訂單生產,實現(xiàn)產銷對接,降低市場風險;獲得國際認證,能夠打破貿易壁壘,拓展國際市場。
圖4、今年3月15日在浙江湖州第十屆西鼎第2屆藥二代論壇上分享發(fā)言
3、對中藥材流通體系建設的深刻認識
A 中藥材物流基地功能定位更加明確
文件提出"指導建設一批產地加工基地,推廣建設產地倉",這與中藥材物流基地"集初加工、包裝、倉儲養(yǎng)護、檢驗檢測、追溯管理、電子商務、現(xiàn)代物流配送于一體"的功能定位高度契合。作為首屆全國中藥材物流專家委員會副主任和首屆中國中藥協(xié)會中藥追溯專業(yè)委員會副理事長,深刻認識到,物流基地作為新型責任主體,包含了“倉儲管理與專業(yè)養(yǎng)護、質量檢驗與流通追溯、初加工與包裝服務、銷售與融資服務”四大基本服務功能,通過統(tǒng)一質檢、包裝、追溯和科學養(yǎng)護,中藥材物流基地可直接向中藥飲片與中藥生產企業(yè)以及大型終端用戶供應道地藥材,大幅縮減了中間環(huán)節(jié),有效提升了流通效率,保障了藥材質量,防止假冒偽劣藥材流入市場,規(guī)范了流通秩序。筆者就此話題見(劉紅衛(wèi):中藥材物流現(xiàn)代化怎么做)(劉紅衛(wèi):現(xiàn)代化的中藥材物流體系正在形成)等。
B 戰(zhàn)略儲備與市場調節(jié)機制創(chuàng)新
文件提出的"'豐儲欠補'穩(wěn)定市場供應"理念和建設大宗藥材產地儲備庫的要求,和我多年的建議完全吻合。2020年初,武漢冠狀肺炎疫情爆發(fā),中藥材供應吃緊,1月29日筆者在《中國現(xiàn)代中藥》發(fā)表了“【大疫當前,中藥材供應將迎來大考】部分藥材漫天要價,急需國家儲備進行調控”的文章,建議國家盡快建立疫情品種中藥材的國家戰(zhàn)略儲備。 賽柏藍特約撰稿《中藥材應納入國家戰(zhàn)略儲備》。 跑合網、天地網(劉紅衛(wèi):國家應盡快實施中藥材戰(zhàn)略儲備)(劉紅衛(wèi):建議中藥材戰(zhàn)略儲備抓緊推進)(劉紅衛(wèi):中藥材價格下跌持續(xù) 推進戰(zhàn)略儲備正當時)(劉紅衛(wèi):中藥材戰(zhàn)略儲備 誰主導 誰儲備)(劉紅衛(wèi):中藥材戰(zhàn)略儲備 怎么儲 儲那里)(劉紅衛(wèi):中藥材戰(zhàn)略儲備的有償調用與安全保值)(劉紅衛(wèi):中藥材戰(zhàn)略儲備 落地建議)的系列文章。
今天我再次建議中藥材應納入國家戰(zhàn)略儲備,并賦予中藥材物流基地更重要的社會責任,推動建設的道地中藥材流通質保倉,單品種倉儲量占產區(qū)產量30%以上,并實現(xiàn)質檢率、追溯賦碼上線率、綠色養(yǎng)護率三個100%,這樣既能保障戰(zhàn)略儲備,又能防止囤積居奇,還能維護市場穩(wěn)定。
圖5、今年4月12日在山西陵川第2屆連翹產業(yè)大會上分享發(fā)言
4、全產業(yè)鏈追溯體系建設勢在必行
文件多次強調要"健全全產業(yè)鏈追溯體系",這與當前中藥材流通追溯體系不完善、信息孤島問題突出的現(xiàn)狀直接相關。建立基于區(qū)塊鏈等技術的統(tǒng)一追溯平臺,實現(xiàn)從種植到消費的全過程信息可追溯,是提升中藥質量控制水平的關鍵舉措。筆者就此話題,連續(xù)寫了多篇文章,詳見(劉紅衛(wèi):落地思考(五)中藥材追溯管理必須統(tǒng)一)(劉紅衛(wèi):中藥材溯源國家應該統(tǒng)一編碼標準(上)(劉紅衛(wèi):中藥材溯源國家應該統(tǒng)一編碼標準(下))等。
總之,《國發(fā)辦(2025)11號》文件為中藥材產業(yè)高質量發(fā)展繪制了清晰藍圖。我們既要看到政策紅利帶來的機遇,也要清醒認識資源約束、質量管控、國際競爭等挑戰(zhàn)。建議各地結合實際,選擇2-3個重點突破方向,形成可復制推廣的經驗模式。通過5年左右努力,基本實現(xiàn)中藥材產業(yè)從規(guī)模擴張向質量效益轉變,從分散經營向集約發(fā)展轉變,從傳統(tǒng)生產向數智化轉型。同時,希望政府部門能夠進一步加大對中藥材行業(yè)的支持力度,完善政策法規(guī),加強監(jiān)管,營造良好的發(fā)展環(huán)境,推動中藥材行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
注明:文章所涉資料由劉紅衛(wèi)本人收集整理,部分源于網絡。資料與數據可能不準確、不全面或者與現(xiàn)實不符,僅供參考,不代表任何權威資料和數據,還請業(yè)界同仁給予批評指正!文章內容僅代表個人觀點,不針對第三方,如若轉載請注明出處。
劉紅衛(wèi)
2025年4月25日
來源:跑合網
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