國(guó)家重磅發(fā)文！醫(yī)療、醫(yī)藥市場(chǎng)陸續(xù)放開(kāi)

市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單再更新部分放開(kāi)藥品批零企業(yè)籌建、藥械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)

4月24日消息，近日，經(jīng)黨中央、國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，國(guó)家發(fā)展改革委會(huì)同商務(wù)部、市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單（2025年版）》。

全國(guó)版市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單事項(xiàng)數(shù)量由2018年版的151項(xiàng)縮減至2025年版的106項(xiàng)，總體上不斷放寬準(zhǔn)入門(mén)檻。

國(guó)家發(fā)展改革委經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)郭麗巖介紹，與上一版清單相比，《清單（2025年版）》事項(xiàng)數(shù)量由2022年版的117項(xiàng)縮減至106項(xiàng)，減少了11項(xiàng)。事項(xiàng)下的全國(guó)性具體管理措施由486條縮減至469條，地方性管理措施由36條縮減至20條。

具體調(diào)整情況包括，部分放開(kāi)了一批全國(guó)性措施。如取消電視劇制作單位設(shè)立、藥品批發(fā)零售企業(yè)籌建、藥品和醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類(lèi)）、試辦新型電信業(yè)務(wù)、林木種子進(jìn)口、增值稅發(fā)票印制等管理措施，相關(guān)領(lǐng)域保持必要市場(chǎng)準(zhǔn)入管理，但準(zhǔn)入環(huán)節(jié)更加精簡(jiǎn)。

此外，在納入新業(yè)態(tài)新領(lǐng)域管理措施方面仍涉及醫(yī)療行業(yè)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范醫(yī)藥和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售準(zhǔn)入條件。

服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放

醫(yī)療領(lǐng)域放開(kāi)16方面

4月21日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行發(fā)布會(huì)，介紹《加快推進(jìn)服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合試點(diǎn)工作方案》有關(guān)情況。

具體來(lái)看，在醫(yī)療領(lǐng)域，支持外籍醫(yī)生開(kāi)設(shè)診所；境外醫(yī)療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員短期執(zhí)業(yè)；支持開(kāi)辦外資護(hù)理學(xué)院；允許以捐資方式舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)；支持建設(shè)基因與細(xì)胞治療專(zhuān)利專(zhuān)題數(shù)據(jù)庫(kù)；探索優(yōu)化罕見(jiàn)病藥品進(jìn)口抽檢模式等。

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于《加快推進(jìn)服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合試點(diǎn)工作方案》的批復(fù)〉國(guó)函〔2025〕39號(hào)，在已有試點(diǎn)地區(qū)基礎(chǔ)上，將大連市、寧波市、廈門(mén)市、青島市、深圳市、合肥市、福州市、西安市、蘇州市等9個(gè)城市納入試點(diǎn)范圍。

已有的11個(gè)試點(diǎn)省市為：北京市、天津市、上海市、海南省、重慶市、沈陽(yáng)市、南京市、杭州市、武漢市、廣州市、成都市。

醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)行擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)

9地可設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院

2024年9月7日，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局三部門(mén)發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知》，選擇北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省作為醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)。

圍繞生物技術(shù)領(lǐng)域，自本通知印發(fā)之日起，在中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過(guò)注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國(guó)范圍使用。

擬進(jìn)行試點(diǎn)的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國(guó)相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定，符合人類(lèi)遺傳資源管理、藥品臨床試驗(yàn)（含國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)）、藥品注冊(cè)上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求，并履行相關(guān)管理程序。

圍繞獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域，擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類(lèi)除外，不含并購(gòu)公立醫(yī)院）。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。

2024年版全國(guó)外資準(zhǔn)入負(fù)面清單發(fā)布

全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資限制

2024年9月8日，經(jīng)黨中央、國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部發(fā)布第23號(hào)令，全文發(fā)布《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2024年版）》，自2024年11月1日起施行。

《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》同時(shí)廢止。對(duì)負(fù)面清單之外的領(lǐng)域，按照內(nèi)外資一致原則管理，給予外商投資企業(yè)國(guó)民待遇。

與2021年版相比，2024年版全國(guó)外資準(zhǔn)入負(fù)面清單刪除了制造業(yè)領(lǐng)域僅剩的2條限制措施：

一是“出版物印刷須由中方控股”，二是“禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”。

本次修訂后，全國(guó)外資準(zhǔn)入負(fù)面清單的限制措施由31條壓減至29條，制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施全面取消。

根據(jù)《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2024年版）》，負(fù)面清單涉及醫(yī)療、醫(yī)藥的內(nèi)容包括：禁止投資人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)限于合資。